每日經濟新聞 2025-04-18 15:46:47
每經AI快訊,4月18日,人福醫藥(600079.SH)公告稱,公司全資子公司武漢人福創新藥物研發中心有限公司近日收到國家藥品監督管理局核準簽發的HWS116注射液的《藥物臨床試驗批準通知書》。HWS116注射液是一種治療用生物制品1類新藥,擬用于晚期實體瘤患者。這是國內目前尚無同類型產品上市。截至目前,該項目累計研發投入約為3800萬元人民幣。根據相關法律法規要求,創新藥研發中心需在收到通知書后啟動藥物臨床研究相關工作,待完成臨床研究后,將向國家藥品監督管理局遞交數據及相關資料,申報生產上市。
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