百濟神州終止TIGIT抗體歐司珀利單抗肺癌治療臨床開發(fā)計劃 已累計投入超20億元

每經記者 林姿辰    每經編輯 文多    

4月3日，百濟神州（SH688235）宣布停止TIGIT（一種免疫檢查點蛋白）抗體Ociperlimab（歐司珀利單抗，BGB-A1217）作為肺癌潛在治療方法的臨床開發(fā)計劃。

根據預先計劃的無效性分析結果，獨立數(shù)據監(jiān)查委員會（IDMC）建議終止3期臨床試驗（AdvanTIG-302）。試驗總體有效性和安全性數(shù)據評估表明，該研究或難以達到總生存期主要終點。

據披露，歐司珀利單抗（BGB-A1217）是一款針對TIGIT的在研人源化IgG1變體單克隆抗體，此前公司在探索歐司珀利單抗與百澤安聯(lián)合用于治療NSCLC（非小細胞肺癌）的療效。截至2024年12月，歐司珀利單抗開發(fā)項目已入組2000多例患者。

截至2024年上半年末，百濟神州已在歐司珀利單抗項目累計投入20.90億元。

值得一提的是，2023年7月10日，百濟神州方面與諾華制藥集團（簡稱諾華）簽署了針對Ociperlimab的共同終止和釋放協(xié)議，終止了雙方在2021年12月簽署的選擇權、合作和許可協(xié)議。此后，百濟神州選擇繼續(xù)推進Ociperlimab的臨床研究。

TIGIT被業(yè)內認為是繼PD-1/PD-L1（細胞程序性死亡受體1/程序性死亡配體1）之后腫瘤免疫治療的下一個潛力靶點，其機制是通過阻斷TIGIT與配體結合，重新激活T細胞對腫瘤的攻擊。

在全球范圍內，羅氏制藥公司是TIGIT靶點領域的領導者，自2002年發(fā)現(xiàn)TIGIT靶點后，公司圍繞該靶點開展了數(shù)十項臨床試驗。據報道，因針對肺癌的數(shù)項Ⅲ期臨床試驗未達到預期效果，羅氏制藥公司在2024年年報中宣布終止部分TIGIT抗體相關臨床試驗，僅保留肝癌適應癥的臨床研究。

2024年12月，默沙東也在官網宣布正式終止TIGIT單抗Vibostolimab的臨床開發(fā)項目。在之前的8月，該藥物的Ⅲ期KeyVibe-008臨床試驗已經遭遇失敗并被叫停。

不過，TIGIT靶點的成藥前景還在吸引諸多跨國藥企布局。目前，吉利德科學、阿斯利康、葛蘭素史克仍有相關藥物在研。在國內，康方生物也在開展相關藥物的臨床研究，并于2023年7月宣布TIGIT單抗AK127聯(lián)合PD-1/CTLA-4（細胞毒性T淋巴細胞相關蛋白4）雙特異性抗體卡度尼利（AK104）治療晚期惡性實體瘤的Ia/Ib期臨床研究已完成中國首例患者入組。

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