每日經濟新聞 2025-04-03 11:29:54
港股上市公司兆科眼科發布亮眼業績,2024年收入達6932.4萬元,同比增長268.6%,凈虧損同比收窄38.3%。投資者重點關注其核心產品“低濃度阿托品滴眼液”的上市進展。今年1月,國家藥監局受理了兆科眼科NVK002(低劑量阿托品0.01%)的簡化新藥申請,該藥適用于3至17歲青少年近視延緩。目前,興齊眼藥是唯一持有阿托品滴眼液上市許可的企業,但其銷售表現低于券商預期。
每經記者 陳星 每經編輯 張海妮
近期,港股上市公司兆科眼科(HK06622,股價1.880港元,市值10.27億港元)發布2024年業績。報告期內,公司取得收入6932.4萬元,同比增長268.6%,凈虧損同比收窄38.3%,在手現金達到11.2億元。
相較2024年的業績表現,投資者更關心兆科眼科的核心管線之一“低濃度阿托品滴眼液”何時能夠獲批上市。今年1月,兆科眼科公告稱,國家藥品監督管理局已受理NVK002(低劑量阿托品0.01%)的簡化新藥申請。兆科眼科方面稱,NVK002目標患者組別覆蓋3至17歲的兒童及青少年。
低濃度阿托品滴眼液是一款曾備受關注的延緩青少年近視進程的藥物。目前,該藥物唯一一張上市許可掌握在興齊眼藥(SZ300573,股價79.04元,市值138.52億元)手中。但記者注意到,興齊眼藥的阿托品滴眼液收入或許不及券商此前預期。
用于延緩青少年近視進程的低濃度阿托品滴眼液一度被熱捧為近視“神藥”。從以院內制劑形式上市,到結合互聯網醫院實現線上銷售,再到國家藥監局、國家衛健委發布相關通知叫停網售,阿托品滴眼液在國內的上市之路一波三折。
截至目前,阿托品滴眼液唯一的一張上市入場券握在興齊眼藥手中。2024年3月11日,興齊眼藥收到國家藥監局核準簽發的硫酸阿托品滴眼液《藥品注冊證書》,該產品用于延緩6至12歲兒童的近視進展。
國盛證券研報預計,興齊眼藥的阿托品滴眼液2024年收入有望達到約15億元,在滲透率逐步提升的情況下,2030年收入有望達到約68億元;德邦證券則預測,在中性情況下,興齊眼藥的阿托品滴眼液能在上市的第三個完整年(即2027年),達到101.8億元的銷售峰值。
雖然興齊眼藥未曾披露阿托品滴眼液的具體銷售數據,但興齊眼藥在2024年三季報中稱,報告期內,公司營業收入同比增長超三成,主要系阿托品滴眼液獲批上市所貢獻。
記者注意到,興齊眼藥的阿托品滴眼液收入或許遠不及預期。在2024年半年報中,興齊眼藥披露,包含阿托品滴眼液在內的滴眼劑(這一品類還包含用于治療干眼癥的環孢素滴眼液)營收總共為5.12億元,這意味著阿托品滴眼液的銷售收入上限不會超過這一數字,與國盛證券預測的15億元相距甚遠。
值得注意的是,阿托品滴眼液正式獲批后在入院的進度方面似乎不盡如人意。去年10月,興齊眼藥方面在回復投資者問題時表示,該產品采用廣覆蓋的全渠道營銷模式,已與多家民營連鎖醫療機構、專業連鎖藥店和互聯網平臺達成合作,公立醫院正陸續準入中。
除了兆科眼藥,今年2月,恒瑞醫藥(SH600276,股價50.85元,市值3243.72億元)公告子公司成都盛迪醫藥有限公司收到國家藥監局下發的《受理通知書》,公司HR19034滴眼液的藥品上市許可申請獲國家藥監局受理。該藥物即硫酸阿托品滴眼液,擬定適應癥為延緩相關6至12歲兒童近視進展。
在興齊眼藥銷售業績不如券商預測的情況下,后來者有多少市場機會?這一市場又足夠容納多少廠家的同類產品?
近日,兆科眼科方面接受《每日經濟新聞》記者采訪時稱,“阿托品是一個很大的市場,可能比治療腫瘤的PD-1的需求還大。以PD-1為例,雖然產品眾多,但是競爭序列排在前5名的企業,市場收益仍然很可觀。我們相信阿托品也會面臨這樣的情況”。公司方面還表示,為迎接NVK002上市,公司已建立核心商業領導團隊,準備好在關鍵藥物上市后迅速擴大規模。
一旦多個阿托品滴眼液相繼上市,阿托品是否面臨集采的可能性問題?兆科眼科方面認為,“目前在阿托品這一品類中,中國沒有原研藥,也無法進行一致性評價,所以暫時還不符合集采的前提標準。另外,每個藥物的臨床效果都不同,具有一定的特殊性。我們暫時無法看到集采的可能性”。
記者注意到,兆科眼科瞄準的三大重要適應癥——兒童近視、干眼癥、濕性老年黃斑病變藥物均已經或即將處于上市申請狀態,預計未來1到2年內可以推向市場。
封面圖片來源:興齊眼藥官網截圖
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