匯宇制藥：注射用氨磷汀、嗎啉硝唑氯化鈉注射液獲得藥品注冊證書

每經AI快訊，11月27日，匯宇制藥公告稱，公司及其全資子公司匯宇海玥近日收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥品注冊證書》，包括注射用氨磷汀和嗎啉硝唑氯化鈉注射液兩種藥品。注射用氨磷汀的原研未在國內上市，目前國內有5家企業持有該藥品批件，其中僅開封明仁和匯宇海玥通過或視同通過仿制藥質量和療效一致性評價。嗎啉硝唑氯化鈉注射液的原研是江蘇豪森藥業，公司是國內首家仿制藥企業，也是首家視同通過仿制藥質量和療效一致性評價的企業。兩種藥品的注冊分類分別為化學藥品3類和4類，批準后視同通過仿制藥質量和療效一致性評價。公司已開展產品上市銷售的前期準備工作，但未來能否產生較大收入具有較大不確定性。