醫藥早參丨復星醫藥公告子公司與艾力斯合作糾紛

每經記者 陳星    每經編輯 張海妮    

｜ 2024年10月21日 星期一 ｜

NO.1 復星醫藥控股子公司請求裁決艾力斯支付合計約2.55億元

10月20日下午，復星醫藥公告，有自媒體報道提及，子公司江蘇復星與艾力斯關于肺癌藥物伏美替尼的合作糾紛未就相關事項進行披露。根據相關規定，上述仲裁請求金額未超過公司最近一期經審計歸屬于上市公司股東凈資產的10%，且有關爭議未對公司現階段經營產生重大影響，未構成應當披露的重大事項。

點評：相關糾紛或由于艾力斯認為江蘇復星的銷售效果不及預期，因此想要收回在相關區域的獨家代理權。 

NO.2 延安醫藥終止北交所IPO

北交所網站披露關于終止對延安醫藥公開發行股票并在北京證券交易所上市審核的決定。延安醫藥是一家綜合性醫藥企業，主要從事化學藥品制劑、原料藥及醫藥中間體的研發、生產和銷售。

點評：延安醫藥的業績平平，2020年至2022年的收入分別為3.17億元、3.39億元和3.23億元，同期歸母凈利潤分別為0.39億元、0.53億元和0.57億元。其核心品類奧美拉唑腸溶膠囊、鹽酸二甲雙胍片等尚未實現自產。 

NO.3 安斯泰來單抗新藥獲FDA批準上市

10月19日，安斯泰來（Astellas Pharma）宣布美國FDA已批準其靶向Claudin18.2（CLDN18.2）抗體Vyloy（zolbetuximab）與含氟嘧啶和鉑類的化療方案聯合，用于局部晚期不可切除或轉移性、HER2陰性的胃癌或胃食管結合部（GEJ）腺癌成人患者的一線治療，這些患者的腫瘤需通過FDA批準的檢測確定為CLDN18.2陽性。

點評：在中國，zolbetuximab的上市申請已經于2023年8月獲中國國家藥監局受理，用于一線治療CLDN18.2陽性、HER2陰性的局部晚期不可切除或轉移性胃或胃食管交界處（GEJ）腺癌患者。 

NO.4 恒瑞醫藥Claudin18.2 ADC啟動胃癌三期臨床

恒瑞醫藥在Clinicaltrials.gov網站上注冊了Claudin18.2 ADC新藥SHR-A1904二線治療復發性或轉移性胃癌的三期臨床試驗。

點評：FDA已經批準安斯泰來的Claudin18.2單抗上市，用于聯合化療一線治療胃癌。康諾亞/樂普生物/阿斯利康的Claudin18.2 ADC進入全球三期臨床，信達生物、恒瑞醫藥的Claudin18.2 ADC國內進入三期臨床階段。