每日經濟新聞 2024-09-30 15:07:37
◎2016年陳德祥歸國創業,在成都創立了成都邁科康生物科技有限公司。目前,該公司的重組帶狀皰疹疫苗(CHO細胞)已進入Ⅲ期臨床試驗階段,處于國內同類產品研發進度的第一梯隊,重組呼吸道合胞病毒疫苗也在積極推進中。此外,公司的佐劑技術平臺已經擁有近20種佐劑原材料,實現自主設計和生產。
每經記者 陳星 每經編輯 文多
2016年陳德祥歸國創業,在成都創立了成都邁科康生物科技有限公司(以下稱“邁科康生物”)。經過幾年發展,邁科康生物從一間房到一棟樓再到一座廠,到現在已成為下設5家子公司、擁有員工超300人的企業,并獲得國家級高新技術企業、四川省專精特新“小巨人”企業認定。
截至目前,公司完成的多輪融資累計金額近20億元,重組帶狀皰疹疫苗(CHO細胞)目前已進入Ⅲ期臨床試驗階段,處于國內同類產品研發進度的第一梯隊,重組呼吸道合胞病毒疫苗也在積極推進中。
值得一提的是,邁科康生物針對疫苗領域的關鍵核心技術佐劑研發平臺進行了布局。疫苗佐劑被定義為與疫苗抗原聯合給藥時能夠增強疫苗免疫反應的強度、廣度和持久性的各種成分,被廣泛用于疫苗開發,是大部分疫苗產品不可缺少的組成部分。截至目前,邁科康生物的佐劑技術平臺擁有近20種佐劑原材料,實現了自主設計和生產,進而控制成本和質量、擺脫原材料進口依賴,在數量上已經做到了全球前列。
邁科康生物董事長、創始人陳德祥 圖片來源:受訪企業提供
近年來,生物醫藥行業融資遇冷,而邁科康生物在2022年完成近5億元B輪融資,本輪融資由國壽股權領投,夏爾巴投資、高瓴創投、時真資本、新尚資本等機構參投。今年6月,公司又宣布獲超3億元C+輪融資。本輪融資由IDG資本領投,漢康資本和前海方舟跟投。
至此,邁科康生物在2024年上半年已完成了C輪、C+輪系列融資,總額超6億元人民幣,累計融資金額近20億元人民幣。本輪所募資金將主要用于支持重組帶狀皰疹疫苗Ⅲ期臨床試驗、重組呼吸道合胞病毒疫苗臨床Ⅰ期和Ⅱ期的研究、后續多個創新疫苗管線臨床前研發以及國際合作。
在接受《每日經濟新聞》記者采訪時,邁科康生物董事長、創始人陳德祥表示,公司之所以能在急劇變化的外部環境之中保持創新定力與對資本的吸引力,是因為在資本火熱時期催生出了很多泡沫,也抬高了很多公司的估值,而邁科康生物是在既定路線上穩扎穩打。
邁科康生物 圖片來源:受訪企業提供
在人用疫苗領域,邁科康生物針對傳染性、過敏性疾病及腫瘤布局了多樣化的產品研發管線。其中,重組帶狀皰疹疫苗、重組三價輪狀病毒亞單位疫苗這兩個管線產品已進入臨床階段。
目前,國內市場共有兩款帶狀皰疹疫苗獲批上市,一款是葛蘭素史克的Shingrix,于2020年獲批;另一款是百克生物的感維,也是首款國產帶狀皰疹疫苗產品。百克生物憑借這款產品,成為今年上半年為數不多實現業績增長的疫苗企業之一。
邁科康生物布局的重組帶狀皰疹疫苗目前已經進入臨床Ⅲ期階段,屬于國產帶狀皰疹疫苗研發的第一梯隊。公司方面還表示,該疫苗采用CHO細胞表達的重組VZV糖蛋白E和自創的MA105佐劑系統,公司方面預計該產品將于2026年投放市場。
以重組呼吸道合胞病毒疫苗為例,該疫苗也有望成為疫苗領域下一個重磅產品。據公開資料,中國是全球呼吸道合胞病毒(RSV)流行高發國家之一。
其中,5歲以下兒童和65歲及以上老年人是RSV的易感人群。但由于RSV病毒用于入侵宿主細胞的F蛋白(一種表達于病毒膜表面的糖蛋白)作為抗原具有不穩定性,導致RSV疫苗的開發難度高,近兩年才有疫苗在國外獲批。
2023年,兩款獲批的RSV疫苗表現頗為亮眼。其中,葛蘭素史克的Arexvy疫苗營收約合15.71億美元,輝瑞的Abrysvo疫苗銷售額為8.9億美元。
企業環境 圖片來源:受訪企業提供
除已布局的具體疫苗管線外,邁科康生物的競爭力還體現在公司搭建的佐劑技術平臺上。
作為疫苗中的重要成分,含有佐劑的疫苗能夠更好地激活人體免疫系統,幫助疫苗中的抗原成分更有效地引起免疫反應,產生更多的抗體和免疫細胞。隨著越來越多的疫苗被面世,業內對于佐劑的要求也越來越高。創新的佐劑系統,也使得預防更多疾病成為可能。
同時,佐劑開發恰恰也是國內外疫苗產業發展中存在差距的關鍵核心技術之一。“新型佐劑是開發創新疫苗的鑰匙,是我國疫苗行業發展長期以來面臨的‘卡脖子’技術。主要難點是無法獲得可用于產品開發的佐劑原材料,沒有掌握佐劑的配制工藝,以及質量標準。”陳德祥在采訪中談道。
據了解,邁科康生物的佐劑技術平臺已經擁有近20種佐劑原材料,實現自主設計和生產,控制成本和質量,擺脫原材料進口依賴,數量上已經做到了全球前列。
此外,邁科康生物研發的帶狀皰疹疫苗采用重組蛋白技術路線,并搭載自主研發的新型MA105佐劑系統,是全國范圍內首款擁有自主知識產權和自主可控供應鏈,并搭載進入臨床試驗關鍵期的復雜佐劑系統的創新疫苗。因此,該佐劑也有望成為國內首款獲批的新型佐劑。
企業的發展興衰,與產業土壤密不可分。作為免疫學博士,陳德祥曾先后在輝瑞、諾華等國際知名藥企從事疫苗和疫苗佐劑開發工作超30年。2016年,他回國創業,創立了邁科康生物。“回國之前,我就經常來成都。”他介紹,當時也考察過很多地方,包括北京、上海這樣的一線城市。最終,經過綜合評估,他選擇了成都的天府國際生物城。
陳德祥說,從場地設施、支持政策到人才儲備、創新資源匯聚,在成都,發展生物醫藥產業的軟硬件優勢非常突出。“在資源方面,成都的基礎設施、配套服務等資源方面較為完善,如原材料供應、CRO服務等,還有產業鏈上的中試平臺都有幾十家,可以加速研發的周期和共享。人才方面,成都本身就是一個人才聚集的城市,吸引了很多生物領域的專業人才,具備良好的人才儲備和培養環境,能滿足公司對各類人才的需求。同時這里也搭建了多樣化的交流平臺,如行業會議、研討會、合作論壇等,方便與國內外同行業企業、科研機構等進行交流合作,彼此促進技術創新和業務拓展。”陳德祥說道。
企業開辦至今,邁科康生物也在公司運營方面獲得了許多的支持。“成都的系列優惠政策——如稅收優惠、財政補貼、研發支持等,這些政策切實地幫助我們降低運營成本,以更多的精力投入到創新發展中。”他最后表示,未來,邁科康生物將研發更多創新產品,讓“成都造”疫苗走向全球。
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