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同和藥業(yè):公司原料藥通過巴西國家衛(wèi)生監(jiān)督局現(xiàn)場檢查

每日經(jīng)濟(jì)新聞 2024-06-26 16:39:28

每經(jīng)AI快訊,6月26日,同和藥業(yè)公告,公司于4月8日至13日接受了巴西國家衛(wèi)生監(jiān)督局(簡稱“巴西ANVISA”)官方的全面GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)現(xiàn)場檢查,檢查產(chǎn)品范圍為:化學(xué)原料藥:醋氯芬酸、阿哌沙班、塞來昔布、克立硼羅、非布司他、富馬酸伏諾拉生、加巴噴丁、米拉貝隆、利伐沙班、替格瑞洛、維格列汀。近日,公司收到巴西ANVISA簽發(fā)的《藥品GMP證書》,現(xiàn)場檢查結(jié)論為合格,即公司以上原料藥均通過了巴西ANVISA的GMP現(xiàn)場檢查。

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