醫(yī)藥早參丨康寧杰瑞雙抗KN046胰腺癌臨床研究折戟

每經記者 陳星    每經編輯 張海妮    

丨 2024年5月30日 星期四 丨

NO.1 康寧杰瑞雙抗KN046胰腺癌臨床未達主要終點

5月28日，康寧杰瑞公告稱，KN046-303試驗的總生存期結果未達到預設的統計學終點。這意味著，這項幾度引發(fā)康寧杰瑞股價跳水的臨床試驗正式宣告失敗。

點評：胰腺癌被稱為“癌王”，是一種預后不佳、死亡率極高的惡性腫瘤。目前，靶向、免疫治療等方式在胰腺癌領域尚未出現顯著突破。前述試驗結果說明，KN046療效表現沒能優(yōu)于傳統化療方案。

NO.2 三生蔓迪與翰宇藥業(yè)達成司美格魯肽合作

5月29日，翰宇藥業(yè)公告與三生蔓迪達成司美格魯肽注射液全鏈條合作。翰宇藥業(yè)將與三生蔓迪共同合作開發(fā)、獨家供應/采購、銷售分成司美格魯肽注射液（減重適應癥）。簡而言之，翰宇藥業(yè)向三生蔓迪轉讓其司美格魯肽注射液臨床前技術成果。三生蔓迪接受后將其推向臨床，最終設想上市銷售。翰宇藥業(yè)則從中享受上市銷售額分成和承接生產和供應。

點評：眼下，司美格魯肽是全球藥企都眼饞的香餑餑，布局GLP-1制劑的企業(yè)數不勝數。這筆交易要等到收益兌現期，還有很長的路要走。

NO.3 博安生物兩大產品獲進展

港股生物科技公司博安生物宣布了兩則管線進展：公司度拉糖肽注射液（BA5101）的上市申請獲得國家藥監(jiān)局（NMPA）受理；公司的地舒單抗注射液（商品名：博洛加，BA1102）獲NMPA批準，用于治療骨巨細胞瘤。

點評：2023年博安生物虧損同比收窄64%。這一業(yè)績中，博安生物的降本增效起到重要作用，全年公司銷售、研發(fā)、管理三費合計下降22.7%。未來公司需要多元化的商業(yè)化產品增加收入。

NO.4 賽諾菲CD38單抗新適應癥獲FDA受理并獲優(yōu)先審評資格

賽諾菲宣布FDA已受理其CD38單抗Sarclisa（艾沙妥昔單抗）聯合硼替佐米、來那度胺和地塞米松治療不適合移植、新診斷多發(fā)性骨髓瘤患者的新適應癥補充申請并授予其優(yōu)先審評資格。

點評：盡管多發(fā)性骨髓瘤治療取得了進展，但臨床對一線治療方法的需求仍未得到滿足，特別是對于那些不符合移植條件的患者，可能面臨不良預后。

NO.5 天然牛黃價格攀升至140萬元/千克

核心產品安宮牛黃丸所用原材料之一的天然牛黃的價格從2023年初的57萬元/千克已攀升至140萬元/千克，已經遠超黃金價格。同仁堂2023年部分產品毛利率直線下滑。

點評：中國中藥材價格指數官網顯示，中藥材價格指數在2023年年底到今年2月有小幅度下滑，但自3月起直線攀升，如今已經超過去年的高位。這表示中藥材價格上漲的趨勢仍未止步，最直觀的體現就是成本壓力下的中藥企業(yè)毛利率。