醫藥早參丨先博生物CAR-T療法獲FDA孤兒藥認定；九源基因向港交所提交招股書

每經記者 陳浩    每經編輯 董興生    

丨 2024年1月25日 星期四 丨

NO.1 先博生物CAR-T療法獲FDA孤兒藥認定

1月23日，先博生物宣布，公司收到美國食品和藥物管理局（FDA）的正式回復，其自主研發的SNC109注射液被授予“孤兒藥資格認定”，用于治療惡性膠質瘤。SNC109注射液是先博生物基于BiTE CAR-T平臺自主研發的一款雙臂BiTE裝甲的雙CAR-T細胞療法。此前，該產品已在2023年12月26日獲得中國CDE的臨床默示許可。

點評：孤兒藥是指用于預防、治療、診斷罕見病的藥品，獲FDA孤兒藥認定后，有望加快其上市進程。

NO.2 惠泰醫療：預計2023年凈利潤同比增超40%

惠泰醫療1月24日晚間發布業績預告，預計2023年實現歸屬于母公司所有者的凈利潤為5.1億元至5.65億元，同比增加42.45%到57.81%?；萏┽t療稱，公司持續開展各類市場營銷活動，快速拓展醫院覆蓋率和滲透率，不斷擴大品牌知名度和影響力，積極拓展海外市場，2023年各產品線較上年同期均有不同程度增長。

點評：惠泰醫療在國產電生理和血管介入醫療器械領域品種齊全，連續多年業績保持增長。

NO.3 九源基因向港交所提交招股書

1月22日，杭州九源基因工程股份有限公司向港交所提交上市招股書，華泰國際為其獨家保薦人。九源基因專注骨科、代謝疾病、腫瘤及血液四大治療領域，并構建了一個多元化的產品組合，當中包括8款已上市產品，以及超過10款在研產品。

點評：在生物醫藥仍處于資本寒冬的情況下，九源基因能否順利上市有待觀察。

NO.4 振德醫療：預計2023年度凈利同比減少69.17%到71.37%

振德醫療1月24日晚間發布業績預告，公司預計2023年度實現歸屬于上市公司股東的凈利潤1.95億元至2.1億元，較上年同期減少69.17%到71.37%。公司稱，2023年公共衛生事件得到控制，隔離防護用品市場需求大幅度下降，公司隔離防護用品銷售大幅度下降，給公司營業收入、利潤均帶來較大負面影響。

點評：公司業績曾在2020年迎來爆發性增長，目前公司需要尋找新的業績增長點。