專訪國家醫用耗材聯采辦副主任高雪：集采將推動更多企業獲取新注冊證，并促進新品研發

每經記者 李宣璋    每經編輯 陳旭    

11月30日，第四批國家組織高值醫用耗材集中帶量采購在天津開標。本次集采覆蓋人工晶體、運動醫學相關高值醫用耗材。

按集采前價格計算，此次集采產品的市場規模約155億元。擬中選結果在當天下午產生，本次集采中選產品平均降價70%左右，其中人工晶體類耗材平均降價60%，預計每年可節約費用39億元，運動醫學類耗材平均降價74%，預計每年可節約費用67億元。共有128家企業參與本次集采，126家擬中選，中選率98%。

如何評價企業在第四批國家高值醫用耗材集采中的表現？本次集采對國內外企業將產生哪些影響？在本次集采現場，《每日經濟新聞》（以下簡稱NBD）記者就這些問題對國家組織高值醫用耗材聯合采購辦公室副主任高雪、首都醫科大學國家醫保研究院院長助理兼價格招采室主任蔣昌松進行了專訪。

本次集采將推動更多企業獲得新注冊證

NBD：您如何評價企業在集采現場的表現？

高雪：整體來說，企業還是比較積極地參與集采，而且將很多新的產品都納入到本次集采范圍，這也讓我們感受到企業是非常配合國家政策的。

高雪 圖片來源：受訪者

NBD：本次集采涉及的品牌比較多，而且國內外企業在市場競爭中也是相互角力，這次集采對于雙方來說意味著什么？

高雪：對于國內企業來說，可以不斷提升競爭力，然后可以覆蓋更多的市場范圍；對于進口企業來說，也是在響應國家的號召，將更多國際上出現的新產品納入到國內市場。

NBD：本次集采對人工晶體、運動醫學高值醫用耗材這兩個行業的發展會產生怎樣的影響？

高雪：我認為會不斷促進行業中的企業去取得更多新的注冊證。從我們掌握的情況來看，有很多企業都是在2022年底以及2023年初才取得新的注冊證。我覺得通過這次集采，會促進它們不斷去研發新的產品，然后將它們投入到臨床使用中。

NBD：同樣是高值耗材集采，本次集采與之前的骨科集采相比，從企業的角度來看最大的不同是什么？

高雪：之前在骨科集采時，關節和脊柱方面的企業基本沒有什么變化，換句話說沒有太多新的面孔。這次運動醫學和人工晶體就不同了，有很多新企業都是剛剛拿到證書，是新面孔。

從這次的兩個產品品類來看，也是符合未來的趨勢。人工晶體是白內障手術的必需品，而運動醫學用于運動和勞動損傷，在當今全民健康的背景下，人們健身需求增多，也導致臨床上運動醫學耗材的需求增大。

集采將更有助于促進企業研發新品

NBD：人工晶體在國內目前還是一個進口產品占主導的市場格局，本次集采會對未來的市場產生怎樣的影響？

高雪：從數據來看，頭幾年，進口企業的確占據了較高的份額，但是如果看需求量的話，其實對國內企業產品的需求量也不弱于外資企業。比如愛博諾德，這次就有26萬的需求量。可以說，國內企業的需求量是在逐年增加的。而反觀進口企業，他們的需求量現在也并沒有達到壟斷的地位。

NBD：有說法認為集采降價可能導致企業不愿意投入研發，您如何看待這一說法？

高雪：很多人認為集采降價后，導致企業可能不愿投入研發，其實這是一個悖論。只有通過價格的競爭，將一些行業內大家都能生產的產品價格降下來，才會促使更多的企業去沖刺新產品，研發新的產品供患者使用。

我們看到，不管是國家組織的藥品集采還是耗材集采，都有更多的企業投入到新品研發當中，這也表明集采起到了一個促進作用。

國家組織前三批次高值耗材集采結果

對集采產品的供應 再怎么強調都不過分

NBD：這次在開標前，國家醫用耗材聯采辦特地連續組織兩次說明會。強調在集采產品供應中，企業是第一責任人。為什么會特意強調供應，是否意味著此前集采供應情況不理想？

蔣昌松：我覺得供應這個事情，再怎么強調都不過分。強調并不意味著之前做得不好。在集采的前期，尤其是疫情那三年，對供應鏈產生了一定的影響，再加上可能有些產品的報量偏保守，所以企業在集采落地執行的第一個月，往往會出現供應緊張的問題。

這次再次強調供應問題，我覺得就是相當于再提醒一下大家，到時候不能因為供應問題而產生信用評價的后果，比如給企業記一個信用不良之類的，這對企業不好。因為現在完善了信用評價的措施之后，供應不好的企業就會納入黑名單，未來參加集采的資格和中選的資格可能都會受影響。所以再次提醒大家，我覺得是一個好的做法。

NBD：有企業認為自家產品有突破創新，所以在集采時應予以價格方面的優待，對此您如何看待，集采與保護企業創新之間的關系是什么？

蔣昌松：這需要特別個性化、一對一地針對性分析企業的突破創新到底是什么，到底有多大的創新成分。就目前能夠來參加集采的、符合申報資格的企業，集采組織方肯定都是經過了詳細的調研論證之后，認為它們的成本、價值、價格之間不應該有太大的差別。

進口企業參與度漸高 國內企業報價更理性

NBD：國外企業占市場主導的產品集采，其降幅是否不如國內企業占主導的集采產品降幅？

蔣昌松：并不是這樣，反而是進口的降幅往往會更大，因為它原來賣的價格高，要想中選的話，它的價格會降得更多，才能確保中選。種植牙集采就是一個很好的例證，從種植牙的集采結果來看，國外主流的產品都已納入集采，而且都中選了。

NBD：從過往的歷史來看，第一批到第四批高值耗材集采，國內外企業最大的變化是什么？

蔣昌松：從進口企業來看，第一批到第四批最大的變化是參與程度發生了改變。比如第一批心臟支架集采的時候，主流進口企業比如雅培，它是沒有中標的。現在第四批集采的時候，幾大主流進口企業的產品，像運動醫學方面的施樂輝、強生等，以及人工晶體方面的愛爾康、蔡司等，基本都是全線中選。

國內企業最大的變化是報價更理性。第一批集采的時候，報價都很低，大家普遍都是400多、500多元。從這次集采來看，大家就比較理性了，報價大都在1000多元。

所以，我覺得國內企業最大變化是報價越來越理性，進口企業是參與程度越來越高。

NBD：本次集采文件指出，增材制造（3D打印類）可以自愿參加，此次集采對3D打印的市場和應用會帶來哪些影響？

蔣昌松：3D打印屬于新技術，“可自愿參加”這個說法，一是由于本來市場上就只有一兩家，競爭很不充分。二是由于是創新的技術，社會各界都在呼吁創新技術不要集采，所以尊重大家的意愿。

由于運動醫學和人工晶體對3D打印的應用很少，所以本次集采對3D打印的影響并不大。

封面圖片來源：受訪者提供