博瑞醫藥董事長“以身試藥”，瘦了30斤 公司股價漲停，是否涉嫌信披違規？

每經記者 許立波    每經編輯 魏官紅    

減肥藥的熱度依舊高漲。10月13日，減肥藥概念股逆勢上漲，博瑞醫藥（SH688166，股價37.32元，市值158億元）、百花醫藥（SH600721，股價10.19元，市值39億元）、眾生藥業（SZ002317，股價20.05元，市值171億元）均觸及漲停。

當日晚間，博瑞醫藥披露股票交易風險提示公告稱，公司股票于10月13日漲幅達到20%；自9月25日以來，公司收盤價累計漲幅為57.91%。公司基本面未發生重大變化，也不存在應披露而未披露的重大信息。

有消息稱，在10月12日公司投資者電話會議上，博瑞醫藥董事長袁建棟表示，其親自試藥公司自研的減肥藥（BGM0504注射液），體重從91公斤降到76公斤。一位參與上述電話會議的機構分析師向《每日經濟新聞》記者證實了此事。

博瑞醫藥則在當晚的公告中稱，BGM0504注射液尚處于研發階段。截至目前，減重和2型糖尿病治療兩項適應癥均僅獲得Ⅱ期臨床試驗倫理批件，其中2型糖尿病治療的Ⅱ期臨床已開始入組。待II期臨床試驗完成后，尚需經國家藥監局確認確證性臨床試驗方案，開展并完成III期臨床研究，并經國家藥監局審評、審批通過后方可生產上市。

董事長“以身”試藥，稱效果顯著

自諾和諾德的司美格魯肽（商品名：Wegovy）橫空出世以來，減肥藥已成為生物醫藥領域炙手可熱的賽道之一。

市場規模方面，摩根大通預計，到2030年，GLP-1（胰高血糖素樣肽-1）受體激動劑相關藥物的年銷售額將超過1000億美元。摩根大通還預測，中國減重藥物市場規模有望于2030年達到149億美元。

在減肥藥驚艷的商業表現刺激之下，目前國內藥企在GLP-1類減肥藥研發領域也趨向內卷。德邦證券研報顯示，截至今年6月14日，國內已經申請臨床及以上的GLP-1類藥物一共99個，已經批準上市的創新藥10個，恒瑞醫藥、華東醫藥、石藥集團等國內藥企巨頭也紛紛入場。同時，從IND申報數量來看，GLP-1類藥物近三年臨床申報已處于爆發期。2023年僅上半年臨床申請數量就已達到47個，已超過去年全年的35個，足以窺見GLP-1類新藥研發的火熱。

資料顯示，BGM0504注射液是博瑞醫藥自主研發的GLP-1和GIP（葡萄糖依賴性促胰島素多肽）受體雙重激動劑，可激動GIP和GLP-1下游通路，產生控制血糖、減重和治療非酒精性脂肪性肝炎（NASH）等生物學效應，展現多種代謝疾病治療潛力。公司2023年半年報披露，BGM0504注射液預計總投資規模6000萬元，公司已累計投入3407.45萬元用于該藥物的開發。

有市場消息稱，袁建棟在電話會議上指出，“在安全性上面我倒沒有那么大擔心。那我說自己做的藥我就自己來試試，我試了一下，效果還不錯。我大概打了差不多兩個月，就從91公斤降到了76公斤，這個效果還是非常明顯的”。

從藥物靶點和機制上來說，BGM0504注射液與禮來的Tirzepatide（替爾泊肽）相似，兩者同為GLP-1/GIP雙受體激動劑。據界面新聞報道，10月13日，博瑞醫藥投關工作人員表示，自主研發的多肽類降糖藥BGM0504注射液，尚處于研發階段，減重和2型糖尿病治療兩項適應癥均僅獲得Ⅱ期臨床試驗倫理批件。對于董事長親稱藥效一事，該工作人員表示，個體情況不能代表臨床試驗數據。

此外，據博瑞醫藥于12日披露的投資者調研報告，BGM0504注射液的Ia期臨床試驗初步數據顯示：GM0504注射液安全性和耐受性良好，在2.5mg-15mg劑量遞增范圍內所有不良反應均為1～2級，未觀察到3級及以上不良反應，暴露量（Cmax和AUC0-t）高于等劑量Tirzepatide（文獻數據），具有線性比例化劑量反應關系。此外，藥效學相關指標還觀察到劑量相關性的體重降低，2.5mg-15mg劑量下給藥期末隨訪（第8/15天）平均體重較基線期下降3.24%~8.30%。

調研報告還稱，考慮到GLP-1過度激動容易帶來一系列相關副作用，為了兼顧藥效及安全性，博瑞醫藥適當下調了GLP-1活性但提高GIP活性，以GIP平衡部分GLP-1帶來的副作用。在藥物分子設計方面，公司發現替爾泊肽對于GLP-1及GIP雙靶點分子側鏈結構和連接位點存在改良空間，認為可通過優化側鏈結構，調整側鏈修飾位點，嘗試提供藥物活性并改善藥代動力學特征。

是否涉嫌信披違規？

目前，市場爭論的焦點在于：在BGM0504尚處于臨床早期階段的背景下，博瑞醫藥董事長袁建棟就“以身試藥”，且將自己服用藥物的個體情況介紹給參與公司電話會議的投資人，在客觀上或助推公司股價上漲，此舉是否涉及信披違規？

為此，《每日經濟新聞》記者進行了多方咨詢。上海明倫律師事務所王智斌律師向記者表示，上市公司應當在指定媒體披露重要信息，公司董事長自行發布有關藥效的信息，涉嫌構成信息披露違規。

王智斌律師還表示，有關部門近年來對上市公司的信息披露提出了更加嚴格的要求，主要是為了在資本市場新舊生態轉換的過程中，強化信息披露以讓各參與方適應新生態，而且，隨著市場的演變，很多規則也發生了變化，這都會在信息披露中有所展現，上市公司及相關責任人應該及時“更新”自己的知識，加強學習，不要出現信息披露總是“打補丁”的現象。

此外，國內某Biotech（生物科技）企業的首席醫學官對記者表示：“處在研發階段的藥物如果不按照國家GCP（藥品臨床試驗管理規范）隨意給受試者（包括健康人和患者）使用肯定是不對的，但該董事長是個人行為，他的服藥肯定不在國家對于研發試驗的管理范疇，最多是企業內部的管理問題，但如果相關行為和報道的目的是為了股市，或者說引起了股價非正常的波動，那么相關證監部門是否認為行為不當或在其許可的范圍內，這個就要由他們確認了。”

值得一提的是，博瑞醫藥此前就因信披違規收到監管部門的警示函。（詳情可見每日經濟新聞報道：利用上市公司涉新冠藥消息內幕交易，下“本”上千萬獲利86萬，他一審被判五年）

據上海市第三中級人民法院（以下簡稱上海三中院）公眾號此前發布的消息，上海三中院經審理查明，某生物醫藥公司（即博瑞醫藥）系上海證券交易所科創板上市公司。2020年1月，該公司為應對新冠病毒疫情，開展抗病毒藥物瑞德西韋的仿制工作，并于同年2月1日、2月11日先后完成小試批生產和中試批生產。2月11日晚，該公司發布公告宣布成功仿制開發了瑞德西韋原料藥合成工藝技術和制劑技術，已經批量生產出瑞德西韋原料藥。

受此利好消息影響，博瑞醫藥股價在隨后三個交易日內漲超50%。

但后經核查，博瑞醫藥公告中所稱“批量生產”實際為藥品研發中小試、中試等批次的試驗性生產，而非已完成審批并開始正式規?；⑸虡I化生產銷售瑞德西韋原料藥和制劑。之后，上交所決定對博瑞醫藥予以監管關注，江蘇證監局也向博瑞醫藥下發警示函。

針對董事長“以身試藥”一事，記者于10月13日向博瑞醫藥發送了采訪函，并多次致電公司證券事務部，但電話未獲接聽。

封面圖片來源：視覺中國-VCG111321598414