面對(duì)全國(guó)超3500萬(wàn)酒精依賴(lài)人群 沖刺IPO的善康醫(yī)藥尚無(wú)藥品上市，已喊出“無(wú)癮人生不再是夢(mèng)”

每經(jīng)記者 吳澤鵬    每經(jīng)編輯 文多    

數(shù)據(jù)顯示，截至2021年，我國(guó)酒精依賴(lài)人群為3581萬(wàn)人，同時(shí)國(guó)家公安部門(mén)登記在冊(cè)的吸毒人員雖大幅下降，但潛在吸毒人群的威脅仍然不可忽視?，F(xiàn)階段，國(guó)內(nèi)暫無(wú)獲批用于酒精依賴(lài)治療的藥物，戒毒藥物也以美沙酮、丁丙諾啡等本身具有成癮性的藥物為主，實(shí)際上是“以小毒代替大毒”的替代療法。

在此背景下，深圳善康醫(yī)藥科技股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)善康醫(yī)藥）帶著核心產(chǎn)品“納曲酮植入劑”走上了科創(chuàng)板IPO的征程。公司招股書(shū)（申報(bào)稿，下同）介紹，納曲酮植入劑無(wú)潛在成癮性，且2個(gè)適應(yīng)癥分別處于產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)準(zhǔn)備階段（預(yù)防毒品復(fù)吸）和Ⅱ期臨床階段（治療酒精依賴(lài)），前者有望在2023年獲得上市批準(zhǔn)。

不過(guò)，善康醫(yī)藥目前尚無(wú)上市產(chǎn)品，因此截至招股書(shū)披露暫未實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入，2019年~2021年合計(jì)虧損超過(guò)1.2億元，截至2022年6月底，累計(jì)未彌補(bǔ)虧損7711.85萬(wàn)元，對(duì)應(yīng)研發(fā)投入則分別是1713.74萬(wàn)元、2081.63萬(wàn)元、3854.99萬(wàn)元。

資本市場(chǎng)喜歡數(shù)據(jù)，也喜歡講成長(zhǎng)的“故事”。善康醫(yī)藥尚未實(shí)現(xiàn)營(yíng)收，財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)自然不足以亮眼。那么，它身上有多大的“成長(zhǎng)故事”？

圖片來(lái)源：公司網(wǎng)站截圖

公司前傳：核心業(yè)務(wù)、資產(chǎn)承接自湖南賽沃

“是否將所投資的湖南賽沃藥業(yè)有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)湖南賽沃）出讓他人？”若能讓李金龍、李金祿回到5年前再做一次選擇，兄弟倆的答案也許會(huì)不一樣。畢竟，這拱手一讓?zhuān)湾e(cuò)失了一個(gè)IPO。

剖析善康醫(yī)藥的發(fā)展史可發(fā)現(xiàn)，這家企業(yè)成立于2017年。但其納曲酮植入劑項(xiàng)目早在2012年底就進(jìn)入了臨床Ⅰ期試驗(yàn)階段，究其原因，善康醫(yī)藥的核心資產(chǎn)和業(yè)務(wù)實(shí)際是自湖南賽沃處承接而來(lái)。后者成立于2011年，是目前善康醫(yī)藥的實(shí)控人尹述貴與投資方（李金龍、李金祿）共同出資設(shè)立的一家戒毒藥物研發(fā)企業(yè)，專(zhuān)注于攻克藥物依賴(lài)成癮性腦病，其主要研發(fā)藥物便是納曲酮植入劑。

2013年~2017年，尹述貴（由其兄弟尹建華代持）、李金龍、李金祿三人對(duì)湖南賽沃的認(rèn)繳出資額分別是126萬(wàn)元、144萬(wàn)元以及30萬(wàn)元，對(duì)應(yīng)出資比例分別是42%、48%以及10%。

2017年，湖南賽沃納曲酮植入劑項(xiàng)目獲得Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗(yàn)批件，算是取得階段性成績(jī)，但此時(shí)李金龍、李金祿有了退出的想法。當(dāng)年6月，新投資方深圳市遠(yuǎn)致富海投資管理有限公司與湖南賽沃、李金龍、尹述貴、李金祿共同簽署《股權(quán)收購(gòu)框架協(xié)議》，各方達(dá)成初步意向，擬以2500萬(wàn)元（對(duì)應(yīng)8.33元/注冊(cè)資本）價(jià)格收購(gòu)湖南賽沃全部股權(quán)及資產(chǎn)。

對(duì)于二人退出的原因，善康醫(yī)藥在招股書(shū)中也進(jìn)行了介紹：其中包括原投資人累計(jì)投入資金金額較大、周期較長(zhǎng)，后續(xù)臨床Ⅱ期試驗(yàn)的開(kāi)展仍需要持續(xù)、大額的資金投入和較長(zhǎng)的臨床試驗(yàn)周期；臨床試驗(yàn)開(kāi)展的難度很高，藥物研發(fā)、臨床開(kāi)展及新藥注冊(cè)面臨較大不確定性，李金龍和李金祿面臨較長(zhǎng)的投資回收期和較大的投資回收壓力，且有移民的打算，有提前回籠資金的退股意向。

當(dāng)年8月，新的投資機(jī)構(gòu)與以尹述貴為首的管理團(tuán)隊(duì)、研發(fā)團(tuán)隊(duì)核心成員共同協(xié)商簽署《合作框架協(xié)議》，對(duì)收購(gòu)的內(nèi)容和方式進(jìn)行進(jìn)一步確認(rèn)。各方約定由投資機(jī)構(gòu)收購(gòu)湖南賽沃全部股權(quán)，并以湖南賽沃對(duì)戒毒藥物的研發(fā)成果為基礎(chǔ)，與以尹述貴為首的湖南賽沃核心管理團(tuán)隊(duì)、研發(fā)團(tuán)隊(duì)成員在深圳市坪山區(qū)共同設(shè)立一家新的公司經(jīng)營(yíng)戒毒藥物的研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售。9月，股權(quán)轉(zhuǎn)讓登記完成。10月，善康醫(yī)藥成立。

若依據(jù)初步意向達(dá)成價(jià)格計(jì)算，當(dāng)時(shí)的湖南賽沃整體作價(jià)2500萬(wàn)元，李金龍、李金祿二人合計(jì)持股58%，退出變現(xiàn)1450萬(wàn)元。而到2019年11月，善康醫(yī)藥前身善康有限投前估值3.3億元；到2022年6月，善康醫(yī)藥最近的一次融資投前估值已達(dá)28億元，此時(shí)距離李金龍、李金祿那份出售股權(quán)的框架協(xié)議，剛好五年時(shí)間。

圖片來(lái)源：公司招股書(shū)（申報(bào)稿）截圖

人物列傳：秘書(shū)下海成為藥企帶頭人

最初的三名合作伙伴，最終只有尹述貴堅(jiān)持了下來(lái)，對(duì)此招股書(shū)中有一段介紹，稱(chēng)尹述貴看好納曲酮植入劑產(chǎn)品在戒毒領(lǐng)域的應(yīng)用前景，愿意帶領(lǐng)研發(fā)團(tuán)隊(duì)繼續(xù)完成藥物研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化，并致力于打造“成癮治療的中國(guó)方案”。

實(shí)際上，尹述貴也非科班出身，他出生于1954年，大專(zhuān)學(xué)歷，1972年1月至1988年10月先后任廣州鐵路局職工、團(tuán)委秘書(shū)、政治部秘書(shū)，中共青年團(tuán)廣東省委員會(huì)秘書(shū)。后進(jìn)入外貿(mào)企業(yè)，到1998年才轉(zhuǎn)行至醫(yī)藥行業(yè)。

不過(guò)，招股書(shū)介紹，尹述貴還擔(dān)任中國(guó)藥物濫用防治協(xié)會(huì)常務(wù)理事、副秘書(shū)長(zhǎng)，從事醫(yī)藥經(jīng)營(yíng)管理工作三十余年，擁有豐富的企業(yè)運(yùn)營(yíng)、精神藥物濫用防治和品牌管理經(jīng)驗(yàn)。

在尹述貴帶領(lǐng)下，善康醫(yī)藥也組建起新的研發(fā)團(tuán)隊(duì)，核心研發(fā)人員包括國(guó)家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎(jiǎng)獲獎(jiǎng)?wù)咄鯇?shí)強(qiáng)教授、深圳市領(lǐng)軍人才曲偉博士，以及張濤、孫志俊、李遠(yuǎn)。

其中，王實(shí)強(qiáng)是善康醫(yī)藥總工程師，擁有超過(guò)20年的長(zhǎng)效控釋制劑的研究與開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn)，具有豐富的藥物化學(xué)專(zhuān)業(yè)基礎(chǔ)理論知識(shí)和豐富的創(chuàng)新藥研發(fā)實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，曾獲國(guó)家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步二等獎(jiǎng)1項(xiàng)，湖南省科學(xué)技術(shù)進(jìn)步一等獎(jiǎng)、二等獎(jiǎng)、三等獎(jiǎng)各1項(xiàng)，曾任湖南省中醫(yī)藥研究院中藥研究所副所長(zhǎng)。

全面主持善康醫(yī)藥研發(fā)工作的則是曲偉，他是公司藥物研究院負(fù)責(zé)人，擁有北京大學(xué)博士學(xué)歷，是公共衛(wèi)生與預(yù)防醫(yī)學(xué)領(lǐng)域博士后、深圳市領(lǐng)軍人才、珠海市青年優(yōu)秀人才。

此外，張濤、孫志俊過(guò)去十余年均全程參與了納曲酮植入劑項(xiàng)目的研發(fā)工作。作為申辦方負(fù)責(zé)人，二人分別負(fù)責(zé)組織開(kāi)展納曲酮植入劑的Ⅰ期和Ⅱ期臨床試驗(yàn)、Ⅰ期和Ⅱ期臨床試驗(yàn)的具體實(shí)施。

放大到善康醫(yī)藥整體研發(fā)情況來(lái)看，截至2022年6月30日，善康醫(yī)藥在冊(cè)員工總數(shù)為127人，其中研發(fā)人員75人，占全體在冊(cè)員工的比例為59.06%，研發(fā)人員中核心技術(shù)人員5名。2019年~2021年以及2022年上半年，善康醫(yī)藥研發(fā)費(fèi)用金額分別為1713.74萬(wàn)元、2081.63萬(wàn)元、3854.99萬(wàn)元和2864.45萬(wàn)元。

不過(guò)，《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者注意到，盡管善康醫(yī)藥在招股書(shū)中強(qiáng)調(diào)臨床試驗(yàn)的投入成本，但從研發(fā)費(fèi)用來(lái)看，占大頭的還是職工薪酬和股權(quán)激勵(lì)，這兩個(gè)項(xiàng)目合計(jì)占對(duì)應(yīng)年度的研發(fā)費(fèi)用已達(dá)到或接近50%。

具體來(lái)看，善康醫(yī)藥各期研發(fā)費(fèi)用中對(duì)研發(fā)人員的股權(quán)激勵(lì)費(fèi)用，分別是431.35萬(wàn)元、102.68萬(wàn)元、588.49萬(wàn)元以及441.31萬(wàn)元；對(duì)應(yīng)各報(bào)告期內(nèi)研發(fā)人員的職工薪酬分別是508.73萬(wàn)元、898.49萬(wàn)元、1517.57萬(wàn)元以及996.18萬(wàn)元。

按研發(fā)項(xiàng)目費(fèi)用發(fā)生情況來(lái)看，雖說(shuō)善康醫(yī)藥積極開(kāi)拓其他成癮治療藥物、傳染病治療藥物等，但其主要的研發(fā)費(fèi)用還是投在了SK1801/SK1808項(xiàng)目（即納曲酮植入劑）上，2019年~2021年及2022年上半年分別為1305.97萬(wàn)元、1532.27萬(wàn)元、2199.54萬(wàn)元以及1593.64萬(wàn)元。

圖片來(lái)源：公司招股書(shū)（申報(bào)稿）截圖

產(chǎn)品故事：無(wú)論是酒癮還是毒癮，都“用藥難”

尹述貴的愿望是打造“成癮治療的中國(guó)方案”，并在官網(wǎng)亮出“無(wú)癮人生不再是夢(mèng)”的口號(hào)。但無(wú)論是酒癮還是毒癮，治療起來(lái)并不容易。

酒文化是傳統(tǒng)文化的一個(gè)重要組成部分，酒精成癮問(wèn)題在國(guó)內(nèi)也較為普遍。善康醫(yī)藥招股書(shū)介紹，目前的飲酒者中，過(guò)度飲酒、頻繁飲酒（每周超過(guò)5天）和酗酒行為已達(dá)到流行病的程度。根據(jù)弗若斯特沙利文分析，隨著中國(guó)15歲及以上人口占比和酒精依賴(lài)的患病率逐年增加，中國(guó)酒精依賴(lài)人群從2017年的2865萬(wàn)人增長(zhǎng)至2021年的3581萬(wàn)人，預(yù)計(jì)2026年將增長(zhǎng)至4858萬(wàn)人，期間年均復(fù)合增長(zhǎng)率為6.29%。

酒精依賴(lài)患者為擺脫酒癮的困擾，長(zhǎng)期以來(lái)一直在尋求有效的脫癮治療手段。然而，無(wú)論是被動(dòng)強(qiáng)行戒酒，抑或是主動(dòng)擺脫依賴(lài)，在國(guó)內(nèi)卻很難找到相關(guān)藥物，原因是目前暫無(wú)獲批的藥物可應(yīng)用于酒精依賴(lài)的治療中。

此外善康醫(yī)藥招股書(shū)也稱(chēng)，盡管最近五年內(nèi)我國(guó)登記在冊(cè)吸毒人數(shù)呈下降趨勢(shì)（從2015年的234.50萬(wàn)人下降到2021年的148.60萬(wàn)人），但潛在吸毒人群的威脅仍然不可忽視。

用藥方面，目前用于阿片成癮的治療藥物包括：以阿片受體拮抗劑納曲酮（口服、微球注射）為代表的拮抗療法；以口服阿片受體激動(dòng)劑美沙酮和丁丙諾啡為代表的替代療法。

上述治療方式也存在缺陷，一是服用美沙酮、丁丙諾啡等存在潛在成癮性和安全性問(wèn)題，基于其成癮性，美沙酮在我國(guó)列入精神類(lèi)藥品管理，患者服用需要在指定的醫(yī)療場(chǎng)所進(jìn)行，相關(guān)醫(yī)療場(chǎng)所需要花費(fèi)較多人力物力進(jìn)行監(jiān)督管理。二是口服納曲酮存在患者依從性差、生物利用度低、不良反應(yīng)較多等問(wèn)題，而注射用納曲酮微球釋放時(shí)間較短，不良反應(yīng)較多，且未在國(guó)內(nèi)上市。

善康醫(yī)藥稱(chēng)，公司自主研發(fā)出長(zhǎng)效緩控釋植入劑技術(shù)，并推動(dòng)該技術(shù)在納曲酮植入劑等產(chǎn)品中的臨床應(yīng)用和后續(xù)商業(yè)化，公司的納曲酮植入劑植入體內(nèi)后可緩慢釋放藥物成分，使納曲酮在體內(nèi)維持有效血藥濃度長(zhǎng)達(dá)150天，有效解決精神活性物質(zhì)成癮患者用藥依從性差的問(wèn)題，起到長(zhǎng)效抗復(fù)吸效果。

記者就關(guān)于酒癮、毒癮治療用藥少的原因，公司藥品審批最新進(jìn)展等問(wèn)題采訪善康醫(yī)藥，但未能獲得回復(fù)。

封面圖片來(lái)源：善康醫(yī)藥網(wǎng)站截圖