每日經濟新聞 2023-02-22 19:50:07
每經編輯 李澤東
2月21日，美國默沙東公司對外表示，其抗新冠病毒藥物莫諾拉韋（Molnupiravir，商品名：Lagevrio）在測試預防新冠感染效果的三期臨床試驗中失敗。
據了解，莫諾拉韋用于新冠暴露后預防的三期臨床研究MOVe-AHEAD沒有達到主要終點，治療組相比安慰劑組感染新冠的風險降低23.6%，但沒有達到統計學顯著下降。
這樣的結果與去年輝瑞公司Paxlovid預防新冠感染的臨床試驗相似。兩者都未能證明可以阻止新冠病毒在家庭內的傳播。
默沙東的這項臨床研究招募了1500多名成年人，他們的同住人新冠病毒檢測呈陽性，且表現出至少一種新冠癥狀。他們每12小時服用一次莫諾拉韋，持續五天，并進行為期14天的病毒檢測。結果表明，與安慰劑相比，莫諾拉韋將家庭接觸下的新冠感染風險降低了23.6%，這一差異未達到試驗成功的標準。
默沙東公司發言人表示，該研究旨在測試抗病毒藥物的預防感染效果，詳細數據計劃稍后在科學會議或出版物中完整公布。
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據了解，在默沙東之前，另外一款新冠口服藥，即輝瑞的Paxlovid，也探索過用于預防感染，但同樣研究失敗了。2022年4月，輝瑞曾對外公布了一項研究其口服新冠藥Paxlovid用于暴露后預防的二/三期臨床（EPIC-PEP）研究情況，結果顯示該藥用于成人暴露后預防效果不佳。該研究共納入了2957名成人，這些人新冠抗原檢測為陰性，在96小時內接觸過一個有癥狀且抗原檢測為陽性的個體。
結果，與安慰劑相比，在接受Paxlovid 5天和10天的成年人中，預防感染的風險分別降低了32%和37%，但這些結果在統計上并不顯著。彼時，輝瑞方面表示，該藥用于通過家庭接觸暴露于病毒的成人中，在降低有癥狀的感染上，未達到主要研究終點。
據了解，默沙東莫諾拉韋（Molnupiravir）、輝瑞奈瑪特韋片/利托那韋片（Paxlovid）和吉利德瑞德西韋（Remdesivir）是最早獲批的三款治療新冠的藥物。在防重癥住院和死亡風險上，Paxlovid顯示出接近90%的有效率，而莫諾拉韋一直徘徊在30%左右，因此使用量遠小于Paxlovid。
莫諾拉韋去年為默沙東公司創造了約57億美元的銷售額。和其他新冠藥物和疫苗廠商一樣，默沙東下調了今年的銷售額預期，預測2023年莫諾拉韋收入僅為10億美元。
值得注意的是，目前還有其他新冠口服小分子藥物還在試圖開發用于預防感染的適應證。
據第一財經，如以中國企業開發的新冠口服藥為例，就有兩款藥正在開發中，一款是先聲藥業的先諾欣，早在2022年5月，該藥已獲得中國藥監局簽發的藥物臨床試驗批準通知書，擬用于曾暴露于新冠檢測陽性感染者的密接人群的暴露后預防治療。彼時，這是中國市場中首個獲得用于密接暴露后預防研究的臨床批件。
另外一款藥是真實生物的阿茲夫定，該藥正同時在菲律賓以及中國開展用于暴露后預防新冠感染的臨床研究。
先聲藥業的先諾欣屬于3CL蛋白酶抑制劑，而阿茲夫定則屬于RdRp抑制劑，分別可對標默沙東的莫諾拉韋、輝瑞的Paxlovid，后兩者也是全球運用最廣的新冠口服藥，但皆在探索預防感染上失敗了，而前兩款究竟能否突圍成功，仍存在一些不確定性。
有感染科專家對第一財經記者表示，新冠口服藥原本是用作治療藥物，主要是干擾病毒在體內復制，而預防的機理是防止病毒侵入為主。治療藥物的作用機理，與預防的機理存在著很大不同，或導致治療藥物很難用于預防。
每日經濟新聞綜合澎湃新聞、第一財經
封面圖片來源：每日經濟新聞 資料圖
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