康弘藥業高研發投入蓄力發展 全產業鏈布局搶占創新先機

日前，A股細分創新藥企龍頭康弘藥業披露了2021年年報和2022年一季報。2021年，康弘藥業營收36.05億元，同比增長9.40%；凈利潤4.21億元，實現扭虧為盈，同比增長256.04%。而在今年一季度，公司凈利潤2.97億元，同比增長27.22%。公司中成藥、生物制品的營收均出現同比增長，顯示出極強的增長勢頭。

用研發打造第二增長曲線

營收和利潤增速通常是對企業進行估值的依據，而創新藥企還有一個關鍵指標——研發投入。康弘藥業去年研發投入10.28億元，2020年的研發投入為9.55億元。連續兩年，康弘藥業的研發投入占營收的比例都接近30%。值得一提的是，A股上市公司中，研發投入超過10億元的創新藥企本身就是少數派。康弘藥業的研發人員也一直維持著10%左右的比例。

據年報顯示，康弘藥業現上市有18個藥品，其中有12個品種是獨家。其中，以康柏西普為代表的生物藥板塊和以舒肝解郁膠囊、松齡血脈康膠囊等為代表的中成藥板塊市場表現尤為良好，增長都在20%左右，貢獻了穩定的現金流，康弘藥業將這些現金流轉換為研發投入，因而成為“少數派”之一。

高研發投入是創新藥企的一大壁壘，建立護城河優勢的關鍵。特別是在研發管線復雜的企業，未來的估值依據不是常規的現金流折現，而是管線商業化的現金流折現。通過高研發投入，康弘藥業積極打造第二增長曲線，而去年的研發成果已說明了這種可能性。

比如市場關注腺相關病毒（AAV）的基因治療，它是世界前沿的治療技術，未來前景巨大。2017年，美國首個獲批上市的遺傳病基因療法（AAV）Luxturna定價85萬美元，這一價格受到全球廣泛關注。然而，目前國內尚無任何基因治療（AAV）產品上市。康弘藥業早在幾年前率先布局，通過AAV遞送目標基因的產品KH631，已在臨床前疾病模型中顯示出持續的療效，預計2022年提交臨床試驗申請。

在合成生物技術方面，公司用于治療晚期實體瘤和復發膠質母細胞瘤的KH617，在臨床前研究中展現了良好的效果，已于2022年第一季度完成安評實驗，預計2022年提交臨床試驗申請。目前，該項目已完成多個全球專利申請。

生物藥方面，康柏西普眼用注射液（商品名：朗沐）已獲批三個適應癥——“新生血管性（濕性）年齡相關性黃斑變性（nAMD）”、“繼發于病理性近視的脈絡膜新生血管（pmCNV）引起的視力損傷”、“繼發于糖尿病黃斑水腫（DME）引起的視力損傷”；適應癥——治療“繼發于視網膜靜脈阻塞（RVO）、視網膜分支靜脈阻塞（BRVO）或視網膜中央靜脈阻塞（CRVO））的黃斑水腫引起的視力損傷”，已完成臨床研究，并于2021年1月收到國家藥品監督管理局簽發的《藥品注冊申請受理通知書》。此外，治療惡性實體腫瘤且擁有國際發明專利的1類生物新藥KH903正在進行臨床Ⅱ期試驗（已完成臨床入組）；還有擁有國際專利的治療性腫瘤疫苗1類生物新藥KH901也處于臨床Ⅱ期。

康弘藥業多個研發管線指向輕中度阿爾茲海默癥（AD）、頭頸部腫瘤、胃癌、結直腸癌等更多臨床需求尚未被滿足、市場前景廣闊的細分領域。

實際上，康弘藥業的創新研發一直都是對標國際前沿，它的多個新藥受到國際國內的雙重認可。

康弘藥業研發的多個1類新藥，擁有多項國際專利，并積極參與國際競爭。KH902、KH903等活性蛋白——FP3蛋白（抑制血管新生的融合蛋白）的國際非專有名稱（即“國際通用名”）“Conbercept”和中文通用名“康柏西普”已分別由世界衛生組織（WHO）和中國藥典委員會收錄和批準。

產業鏈布局搶占先機

把臨床試驗的成功性作為衡量新藥成功的標準，這是過去創新藥企的一種思維。但現在創新并非指向單一藥品，而是涉及這一藥品背后的產業鏈。每一種創新藥都有很長的迂回生產結構，供應鏈的每一環節都會影響成品的最終走向。去年原料藥大漲，是對創新藥企供應鏈掌握能力的一場大考。

康弘藥業早已注意到供應鏈的安全性，它的重點技術不僅涵蓋大分子蛋白類藥物產業化技術，而且包括中成藥全產業鏈標準化質量控制技術以及化學原料藥綠色合成技術。

據了解，康弘藥業以嚴苛的質量標準，不斷突破關鍵技術難點，在北京和成都分別設計并建造了具有國內領先水平的生物藥生產基地，建立了與國際接軌的質量體系，在諸多生物關鍵技術上，與國外優秀的生物藥企業達到了同一水平，帶動了上下游產業的發展。正在建設的四川弘遠化學原料藥基地，以高標準、高效率的產業鏈保障產品供應，進一步滿足未來社會對于藥品的需求。

在中藥產業領域，康弘藥業旗下全資子公司四川康弘中藥材種植有限公司以滿足自身中藥與大健康品種的藥材之需為起點，在全國多地建設多個中藥材種植基地。康弘中藥材種植基地建立了藥材信息追溯系統和可視化系統，確保中成藥全生命周期“來源可查、去向可追”，為中藥品種的研發、生產和流通提供全生命周期的品質保障。

康弘藥業新疆貫葉金絲桃種植基地采收

康弘藥業的中藥種植產業不僅推動了當地經濟發展，對規范中藥材種植行業也具有積極意義，實現了鄉村、農戶、企業、行業等多方可持續發展的共贏局面。在四川，康弘藥業幫扶蒼溪縣龍井村、地干村農戶增收致富，與西昌普格縣農業農村局、當地種植企業簽訂“共建中藥材基地、助力鄉村振興”合同，共建中藥材定制藥園；在新疆，康弘藥業通過改良土壤和機械化整地、栽種、采收及水肥一體化滴灌，促進了當地農業現代化。2021年，康弘藥業種植中藥材面積4000余畝、助農增收超700萬元。

當前，醫藥行業環境復雜多變，康弘以創新為動力，持續成長，蓄力未來，與此同時，康弘從全產業鏈的角度出發，構建了以生物藥、中成藥、化學藥研發、生產及銷售的產業布局，持續增強企業抗風險能力，有效提升市場轉化能力，保障企業可持續健康發展。

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