企業(yè)扎堆布局PD-1，專家：免疫治療要避免走進(jìn)死胡同，探索聯(lián)合用藥是重要方向

每經(jīng)記者 周程程 北京攝影報(bào)道 每經(jīng)編輯 陳旭

12月28日，國家醫(yī)保局公布2020年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整結(jié)果，三款國產(chǎn)PD-1——恒瑞醫(yī)藥的卡瑞利珠單抗、百濟(jì)神州的替雷利珠單抗、君實(shí)生物的特瑞普利單抗全部納入醫(yī)保。

加上去年已談判成功納入醫(yī)保的信達(dá)生物的信迪利單抗，醫(yī)保目錄內(nèi)一共將有4款PD-1產(chǎn)品。

中國臨床腫瘤學(xué)會(huì)監(jiān)事會(huì)監(jiān)事長、哈爾濱血液病腫瘤研究所所長馬軍在近日舉行的2020首屆中國癌癥防治年度大會(huì)暨“人民好醫(yī)生·金山茶花計(jì)劃”啟動(dòng)儀式會(huì)議期間接受包括《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者在內(nèi)的媒體采訪時(shí)表示，PD-1的確對(duì)部分血液腫瘤和實(shí)體瘤有較好的療效，但它也并不是神藥。

馬軍認(rèn)為，目前國內(nèi)藥企扎堆對(duì)PD-1/PD-L1進(jìn)行布局，但中國市場已趨于基本飽和，如果后續(xù)還有更多人再投資，前途不大。企業(yè)應(yīng)該更多關(guān)注探索PD-1/PD-L1聯(lián)合用藥方向。免疫治療是未來發(fā)展一個(gè)大的方向，但其他藥物的創(chuàng)新發(fā)展也不容忽視。

未來更重視挖掘聯(lián)合用藥效果

目前國內(nèi)已經(jīng)上市的PD-1/PD-L1類產(chǎn)品有8個(gè)，而根據(jù)丁香園Insight數(shù)據(jù)庫，超過30種產(chǎn)品在研。

對(duì)于國內(nèi)藥企扎堆對(duì)PD-1/PD-L1進(jìn)行布局，馬軍提示說，免疫治療只是發(fā)展的方向之一，但要避免走進(jìn)死胡同。 

PD-1扎堆上市，既會(huì)帶來同質(zhì)化風(fēng)險(xiǎn)，同時(shí)價(jià)格降幅也會(huì)比較大，市場競爭將進(jìn)一步加劇。馬軍表示，探索聯(lián)合用藥是行業(yè)未來發(fā)展的重要方向。

這與PD-1/PD-L1的單藥治療效果也有很大關(guān)系。馬軍指出，PD-1/PD-L1單藥對(duì)有的血液腫瘤和實(shí)體瘤治療效果很好，但對(duì)另一些實(shí)體瘤的有效性僅在10%~20%之間，PD-1/PD-L1不是萬能藥，也不是萬金油。

馬軍表示，單藥療效低的情況下，聯(lián)合其他靶向藥物，單抗或者雙抗和化療等進(jìn)行聯(lián)合用藥，這應(yīng)該是一個(gè)更好的探索方向。 

馬軍強(qiáng)調(diào)，免疫治療是將來發(fā)展的大方向，但雙單抗和ADC以及其他的藥物創(chuàng)新也不可忽視。如果不進(jìn)行聯(lián)合用藥，單靠免疫治療是無法治愈腫瘤的，挖掘聯(lián)合用藥效果是未來前進(jìn)的方向。

他同時(shí)強(qiáng)調(diào)，聯(lián)合用藥也需兼顧療效和安全性。聯(lián)合用藥時(shí)，抗體多的副作用可能也比較大，需要注意安全性。即使療效再好，但如果安全性受到質(zhì)疑，那也是不能批準(zhǔn)的。 

北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院黨委書記、淋巴瘤科主任朱軍在會(huì)議期間表示，PD-1單抗在淋巴瘤領(lǐng)域的嘗試，現(xiàn)在已經(jīng)不是“三國演義”，而是戰(zhàn)國“七雄爭霸”，這提高了中國患者的用藥可及性。未來PD-1在腫瘤領(lǐng)域無論是一線、二線的治療，以及聯(lián)合治療，相信都會(huì)給患者帶來更多的選擇，帶來更激烈的競爭。

圖片來源：新華社

腫瘤規(guī)范化治療將提升五年生存率

對(duì)于腫瘤防治領(lǐng)域，《健康中國行動(dòng)(2019-2030年)》提出的目標(biāo)是：到2022年和2030年，總體癌癥五年生存率分別不低于43.3%和46.6%；癌癥防治核心知識(shí)知曉率分別不低于70%和80%；高發(fā)地區(qū)重點(diǎn)癌種早診率達(dá)到55%及以上并持續(xù)提高；基本實(shí)現(xiàn)癌癥高危人群定期參加防癌體檢。

馬軍認(rèn)為，中國常見的四大腫瘤，如肺癌、肝癌、胰腺炎、消化道腫瘤在提高五年生存率上難度不小，需要付出極大的努力。但實(shí)際上，例如淋巴瘤等，通過規(guī)范化治療，是可以提高五年生存率的。

馬軍表示，美國等發(fā)達(dá)國家淋巴瘤治愈率可達(dá)到60%~70%，我國北上廣等地區(qū)治愈率情況可與之相比。但是通過統(tǒng)計(jì)全國384個(gè)不同層級(jí)醫(yī)院的19680個(gè)病人發(fā)現(xiàn)，平均的五年生存率僅為37%。

對(duì)于出現(xiàn)上述差異的原因，馬軍解釋說，是由于一些地區(qū)缺乏規(guī)范化治療。經(jīng)濟(jì)發(fā)展不平衡以及貧富差距導(dǎo)致規(guī)范化治療上存在一些難度。

“現(xiàn)在有這么多的新藥，但是缺的就是規(guī)范化治療。”馬軍說，下一步要讓縣級(jí)醫(yī)院的腫瘤科也能進(jìn)行規(guī)范化治療，讓更多人知道很多淋巴瘤、白血病等是可治愈的。

對(duì)腫瘤進(jìn)行規(guī)范化治療的同時(shí)，馬軍還指出，未來我國還需要在創(chuàng)新藥上有更大的突破，還需要有更多的首創(chuàng)新藥。

封面圖片來源：新華社