每日經濟新聞 2020-06-23 21:25:12
每經記者 金喆 每經編輯 湯輝
國家藥品監督管理局藥品審評中心數據顯示,6月1日~6月15日,共承辦502例申報進度,其中受理化藥申請390項,生物制品申請82項,中藥申請26項,體外診斷試劑1項,未注明分類3項。本階段延續了生物制品申請增多的態勢,中藥申請數量也較往期有所增長。
近期最受關注的研發進展來自新冠肺炎疫苗。6月16日,由國藥集團中國生物武漢生物制品研究所研制的全球首款新冠病毒滅活疫苗Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗結果公布。根據隨機雙盲對照實驗的結果,在18~59歲年齡組中,該滅活疫苗安全性、有效性良好。另一重磅消息是百濟神州自主研發的1類新藥澤布替尼膠囊正式獲批上市,有望用價格優勢與伊布替尼競爭。
制圖:劉國梅
封面圖片來源:攝圖網
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