百濟神州交出港股上市首份成績單 抗癌藥巨子離賺錢還有多遠？

每經記者 滑昂 劉晨光    每經編輯 魏官紅    

近期，全球生物醫藥領域明星企業百濟神州披露了其登陸港股后的首年業績，公司2018年度實現總收入1.98億美元，較上年同期總收入2.38億美元同比下降16.8%。

百濟神州在2018年還是未能實現盈利，公司全年凈虧損6.74億美元，與上年同期0.93億美元的凈虧損相比，虧損幅度急劇擴大。作為第二家登陸港交所的未盈利生物科技公司，百濟神州自去年8月上市后一直頗受外界關注。

最引人矚目的是，百濟神州手握大把在研創新藥，研發費用逐年高漲，公司被打上了國內藥企新任“研發一哥”的烙印。而巨額研發費用也拖累了公司業績。2019年，公司重磅抗癌藥PD-1或將上市，作為中國抗癌藥的行業巨子，百濟神州何時能步入盈利軌道？

去年投6.79億美元搞新藥

2018年4月，港交所公布新上市規則，未盈利的生物科技公司迎來了另一個融資渠道。但符合港交所相關要求的企業并不多：預期市值不少于15億港元、符合從事核心產品研發至少12個月、至少有一項核心產品已經通過概念階段進入第二期或第三期臨床試驗。

而正是得益于港交所新規，百濟神州于2018年8月8日赴港敲鐘，成為繼歌禮制藥之后，港交所迎來的第二家未盈利生物科技公司。

盡管公司未能盈利，百濟神州多年來在研發投入上卻毫不吝嗇。2017年，公司投入研發費用2.69億美元，相比A股生物醫藥“研發一哥”恒瑞醫藥同期17.59億元人民幣的研發費用，幾乎是平分秋色（按彼時匯率計算）。

2018年，百濟神州總計投入6.79億美元研發費用，折合人民幣近45億元。而恒瑞醫藥在2018年年報中披露的26.70億元人民幣研發費用，就顯得“小巫見大巫”了，“研發一哥”的位置也就此易主。

目前，百濟神州在研藥品包括BTK 抑 制 劑 Zanubrutinib（BGB-3111）、PD- 1抗體替雷利珠單抗（BGB-A317）、PARP抑制劑Pamiparib（BGB-290）等。其中，公司預計BTK抑制劑Zanubrutinib（BGB-3111）和PD-1抗體替雷利珠單抗（BGB-A317）有望于2019年在內地獲批上市。

赴港上市之前，百濟神州已于2016年登陸納斯達克，目前是國內唯一一家“美股+港股”同時上市的生物制藥企業。

但上市多年的百濟神州目前還沒能實現盈利。2016年至2018年，公司分別出現凈虧損1.19億美元、0.93億美元和6.74億美元，而這些虧損基本上是公司每年投入高額的研發費用所致。尤其是2018年，百濟神州凈虧損金額和研發費用支出幾乎相等。

資深醫藥分析師葉聰認為，百濟神州的核心產品還在研發階段，創新藥企的報表盈利其實不重要，更重要的是現金消耗速度和臨床推進情況。

重磅抗癌藥處關鍵節點

2019年，對于百濟神州來說，是異常關鍵的一年。公司PD-1抗體替雷利珠單抗（BGB-A317）上市申請已經在去年9月獲得國家藥監局受理。相較于國內其他競爭對手PD-1的上市進度，替雷利珠單抗在2019年獲批上市的可能性極大。

PD-1單抗藥物，在全球獲批用于治療如肝癌、肺癌、黑色素瘤、膀胱癌等癌種，某種程度上該藥物被認為是一種“廣譜抗癌藥”。此前默沙東以及百時美施貴寶的PD-1藥物，2018年全球銷售額都超過65億美元。

中國內地也已經有包括上述兩家公司產品在內的共四款PD-1產品獲準上市，用于治療不同的癌種。目前，百濟神州替雷利珠單抗（BGB-A317）上市申報的適應癥為復發/難治性經典型霍奇金淋巴瘤（R/R cHL）。

百濟神州高級副總裁汪來在公司2018年業績發布會現場表示，百濟神州在整個PD-1治療方面布局非常廣，目前為止有12項注冊性臨床試驗。

葉聰認為，PD-1的競爭一定是非常激烈的，雖然最終醫保招標的價格可能會不及市場預期，但這是上市后才要面對的問題。

值得注意的是，2017年7月，百濟神州與新基曾達成全球戰略合作，接手了新基在中國的運營團隊，并獲得瑞復美等產品在國內的獨家授權，這也是目前百濟神州營收的重要來源。而新基獲得了百濟神州PD-1抗體替雷利珠單抗（BGB-A317）用于治療實體腫瘤在亞洲之外的全球授權。

但由于新基后來被百時美施貴寶收購，外界一度擔心替雷利珠單抗（BGB-A317）會與百時美施貴寶的PD-1產品“歐狄沃”在國際市場產生內耗。

對此，汪來在業績發布會現場表示，如果百時美施貴寶和新基的合作最終完成，PD-1（指“替雷利珠單抗BGB-A317”）很可能會回到百濟神州。“新基還需要支付百濟神州一筆‘分手費’，這對百濟神州的財務來說是很重要的事情。更重要的是，百濟神州擁有了PD-1的全球權益。”