翰宇藥業審計報告刪除“不合格注射用生長抑素”內容 深交所要求說明原因

每經記者 劉玲    每經編輯 張海妮    

3月22日，深交所向翰宇藥業（300199，SZ）發出一封問詢函，詢問為何更正后的《2017年年度審計報告》，將生產批號為1123161204的注射用生長抑素被認定為不合格的內容刪除？深交所要求翰宇藥業說明該產品的銷售情況、不合格原因及對公司2018年生產經營可能產生的影響等。

《每日經濟新聞》記者查詢翰宇藥業此前公告了解到，注射用生長抑素抽檢不合格事項目前尚處于立案調查階段，針對該批次產品仍未銷售的部分，翰宇藥業啟動了召回程序，截至審計報告出具日，已召回問題批次產品1158支，另137支未被使用的問題批次產品已在當地被封存。

遭深交所問詢

3月15日晚上，翰宇藥業在《2017年年度審計報告》中列出一段強調事項，稱公司生產的批號為1123161204的注射用生長抑素（規格：2mg），[含量測定]項目，被國家食品藥品監督管理總局認定為不合格。公司還提到，根據《中華人民共和國藥品管理法》的規定，公司可能會受到監管部門的處罰，以及面臨消費者因使用問題產品引發不良反應而提出索賠及訴訟的風險。

但是，次日（3月16日），翰宇藥業迅速更正審計報告，刪除了生產批號為1123161204的注射用生長抑素被認定為不合格，并可能會受到監管部門處罰的內容。此番動作引發深交所關注，3月22日深交所向翰宇藥業發出一封問詢函。

《每日經濟新聞》記者注意到，在問詢函中，深交所要求翰宇藥業說明上述產品的數量、銷售金額、產品不合格的原因、消費者因使用問題產品可能導致的后果、可能受到監管部門的處罰類型和后果，以及對公司2018年生產經營可能產生的影響。

此外，深交所還表示，3月15日翰宇藥業在填報年度報告時，在信息報送系統中將審計意見類型選擇為“標準無保留的審計意見”，與包含強調事項段的審計意見不符。要求翰宇藥業說明錯誤選擇審計意見類型的原因，以及未按規則要求履行信息披露義務的原因。

對于上述問題，記者致電翰宇藥業證代，但多次撥打電話均無人接聽；隨后，記者聯系公司證券部并發送采訪提綱至其郵箱，但截至發稿未收到回復。

涉事品種2017年營收增超1倍

資料顯示，翰宇藥業是國內多肽藥物龍頭企業，也是國內擁有多肽藥物品種最多的企業之一，其注射用特利加壓素、注射用生長抑素、醋酸去氨加壓素注射液等產品國內市場占有率均名列前茅。年報顯示，翰宇藥業2017年實現營業總收入12.46億元，同比增長45.75%；實現歸屬于上市公司股東的凈利潤3.3億元，同比增長12.95%。

值得一提的是，翰宇藥業的注射用生長抑素產品的銷售金額在2017年也呈現快速增長的態勢。年報數據顯示，翰宇藥業注射用生長抑素2017年實現銷售收入1.89億元，占主營業務收入的15.16%，同比增長117.02%。

《每日經濟新聞》記者從翰宇藥業2017年年報中看到，該批次藥品不合格事項尚處于立案調查階段。翰宇藥業表示，該批次藥品不合格的原因尚不明確，無法判斷公司是否將面臨行政處罰及具體罰款的金額，亦無法判斷公司是否應當向藥品使用者承擔賠償責任及應當賠償的具體數額，公司無法合理估計該事項所產生的影響。

此外，翰宇藥業還提到，在2018年1月26日收到不合格報告書后，立即對生產質量體系運轉情況、1123161204批號的注射用生長抑素的生產、檢驗及儲存情況進行了檢查。針對該批次產品仍未銷售部分，公司已啟動召回程序，截至審計報告出具日，已召回問題批次產品1158支，另137支未被使用的問題批次產品已在當地被封存。