基因測序被叫停后火速重啟 接棒可穿戴成醫藥新看點

每經編輯 每經記者 牟璇    

每經記者 牟璇

高科技新技術從來都不缺追逐者。

在大多數人對“基因測序”這個詞還十分陌生的時候，A股市場的概念炒作已經風生水起。千山藥機（300216，收盤價17.59元）在停牌期間收購了基因測序公司宏灝基因，復牌后其股價10個交易日累計漲幅高達47%。與此同時，達安基因（002030，收盤價17.60元）、紫鑫藥業（002118，收盤價14.14元）等公司也紛紛摩拳擦掌，準備進軍基因測序領域。

公開資料顯示，從血液或唾液中分析測定基因全序列，可以預測罹患多種疾病的可能性，如癌癥或白血病，基因測序相當于在患病前就為人們開出了一份病歷單。在過去，預測疾病只存在于科幻作品中，現如今卻慢慢變成現實，尤其是好萊塢明星安吉麗娜·茱莉通過基因測序，接受了雙側乳腺切除術，以降低罹患乳腺癌的風險，這讓基因測序進入普通大眾的視野。

在中國，基因測序在今年2月被衛計委一度叫停，但僅僅過了一個月，基因測序技術就以試點形式重啟，這被認為是打響了行業騰飛的發令槍。相關人士認為，基因測序已經成為可穿戴醫療之后一個新的看點。

基因測序概念引爆千山藥機股價/

在近期A股市場整體孱弱且熱點寥寥的背景下，千山藥機終止重組復牌后，卻出現了連續暴漲，引發投資者高度關注。

2013年12月31日，千山藥機停牌，并于2014年1月7日公告正在籌劃重大資產重組事項。4月4日，公司又公告稱，鑒于目前某些相關條件尚未成熟，未達到在法規規定時間內完成重大資產重組的標準，公司決定終止重組并復牌。

千山藥機復牌當日，就在大多數投資者以為公司股價將因重組失敗利空而暴跌時，千山藥機卻意外高開高走并漲停，且隨后幾個交易日持續拉升。截至4月18日收盤，千山藥機復牌后10個交易日內累計上漲47.20%。

重組失敗卻被爆炒，其中的奧妙源自千山藥機停牌期間收購的一家基因測序公司宏灝基因。

今年3月14日，處于停牌中的千山藥機表示，將以3818萬元收購宏灝基因41.5%股權，并對宏灝基因增資2142萬元。增資擴股完成后，宏灝基因的注冊資本增加至7400萬元，千山藥機出資5960萬元，占宏灝基因52.57%的股權，為該公司的控股股東。千山藥機稱，本次收購對公司戰略發展具有重大意義，基因檢測行業準入門檻高，而宏灝基因已獲得該行業的準入證——國家食品藥品監督管理局頒發的檢測試劑盒（基因芯片法）《醫療器械注冊證》，以及國家衛計委的服務準入許可。

資料顯示，宏灝基因是以基因芯片技術為主，致力于研發用于指導個體化藥物治療的一系列基因診斷試劑盒的高科技公司，其創始人是全球個體化用藥理論的創始人之一、中國工程院院士周宏灝院士。宏灝基因目前擁有“藥物基因組學應用技術”和“基因芯片研制技術”兩大核心技術，同時已經成功研發了針對高血壓、惡性腫瘤、糖尿病、神經系統疾病、器官移植差異性檢測共5類個體化藥物治療基因檢測芯片，并正在研發消化性潰瘍、高血脂癥、冠心病、免疫性疾病等個體化藥物治療基因檢測芯片。

千山藥機董秘金杰向《每日經濟新聞》記者表示，公司本來是做制藥器械的，目前已經是該行業的龍頭，在2011年上市后公司就提出從制藥器械向醫療器械領域轉變的方針，宏灝基因只是向醫療器械轉型的一個方面。此次收購的價格并不貴，也沒有想到會引起市場這么多的關注。上市公司非常看好基因測序這個領域，因為中國人的用藥習慣往往是生病后才去治病，沒有預防的觀念，并且用藥的方案不一定準確，很多都是不斷試藥，然后換藥，藥物的二次傷害很大。有了基因檢測，可以提供個體化用藥方案，防止藥物二次傷害。目前宏灝基因針對高血壓的基因檢測芯片所有審批都已經做完，其他的還在進行中。

基因測序叫停1個月后重啟/

對大多數投資者而言，對于基因測序的第一印象應當是：究竟什么是基因測序？

在《顛覆醫療》的開頭，作者埃里克·托普（EricTopol）引用了一句伏爾泰在250年之前說過的話，“醫生們開著自己不太熟悉的藥，診治著自己不甚了解的病情，評判著自己一無所知的人體。”基因測序和個性化醫療的出現正是為了解決這個問題。

資料顯示，基因測序又稱DNA測序，是一種新型基因檢測技術，能夠從血液或唾液中分析測定基因全序列，預測罹患多種疾病的可能性，如癌癥或白血病。基因測序在海外被譽為評估目前已知遺傳疾病最好的技術，也將是全球體外診斷技術的重要發展方向。

基因測序最廣為人知的，是好萊塢影星安吉麗娜·茱莉通過基因檢測，選擇手術切除乳腺以降低患乳腺癌風險。2011年去世的蘋果公司創始人史蒂夫·喬布斯患癌時，也曾接受過全基因測序。

在國內，今年2月，食品藥品監督管理局、國家衛計委曾聯合下發通知叫停基因測序，據規定，目前國內使用的基因檢測儀器、診斷試劑和相關醫用軟件等產品，需經食品藥品監管部門審批注冊，并經衛生計生行政部門批準技術準入方可應用。已經開展的，要立即停止。

兩部委日前發布聯合通知指出，包括產前基因檢測在內的基因測序相關產品和技術屬于當代前沿技術研究范疇，涉及倫理、隱私和人類遺傳資源保護、生物安全以及醫療機構開展基因診斷服務技術管理、價格、質量監管等問題。同時，據《經濟參考報》報道，食藥監總局相關人士表示，叫停基因測序，是為了規范全國基因測序產品和技術市場秩序和臨床應用管理。對這紙禁令，食藥總局并未設定解除期限，只要求“申請通過審批就能應用”。

不過，在叫停剛一個月，國家衛計委又謹慎重啟基因測序。根據國家衛計委近日下發的通知，試點單位可申報開展基因測序臨床應用，但對申報條件進行了一定限制。

光大控股醫療健康基金董事總經理陳鵬輝向《每日經濟新聞》記者表示，基因測序的科學性是毋庸置疑的，美國基因測序已經廣泛應用于包括癌癥、新生兒疾病等檢測。兩部委叫停并不是因為有效性的原因，而是因為現在市場上魚龍混雜，一些沒有資質的小公司也在做，這對整個行業是種傷害，叫停是件好事。監管層一個月后就重啟試點，是因為長期來看，基因測序是一項利國利民的事情，例如檢測新生兒疾病，普通的方法是羊水穿刺，這種方式非常痛苦而且容易流產，并且羊水穿刺的孕期較長。通過基因測序只需要抽取靜脈血，就可以從母親的血液中分離出胎兒的DNA碎片，分析出胎兒有沒有唐氏綜合癥的風險，對孕婦、對于胎兒是既安全又有效的檢測手段。

同時，陳鵬輝還表示，基因測序在腫瘤方面也有很大用途，例如肺癌，不同基因變異的肺癌實際上需要服用不同種類的藥物，這就需要基因測序來進行個體化檢測，國外藥廠最近幾年也開始根據不同變異病人研發不同的藥，這也需要基因測序對個體的分析。

上市公司產業萌芽期試水/

在基因測序初現鋒芒時，上市公司也摩拳擦掌，躍躍欲試。除了千山藥機收購宏灝基因，達安基因、紫鑫藥業等公司也涉足基因測序業務。

在A股上市公司中，達安基因參股公司廣州立菲達安診斷產品技術有限公司和廣州愛健生物技術有限公司都涉及基因測序業務，是上市公司中先行涉足該領域的。達安基因近期也受到了多家機構火速調研。投資者互動平臺顯示，4月以來，包括易方達基金、廣發證券、富國基金等多家機構都對公司進行了調研。

在機構調研時，達安基因透露：公司一直都有基因測序平臺，以前公司的基因測序平臺主要用于科研，現在往臨床方向發展。公司有自己專業的直銷隊伍可以開發臨床市場，一旦基因測序產品能進入臨床市場，公司具有競爭優勢，但目前并沒有收購基因測序技術公司的意向。

主營產品為人參的紫鑫藥業，基因測序的實際進展似乎更大，公司已發布新一代基因測序儀樣機，受此影響，近期紫鑫藥業股價也明顯上漲。

根據《科技日報》報道，4月18日，紫鑫藥業與中科院北京基因組研究所共同合作的新一代基因測序儀產品樣機發布會在長春舉行，該產品是目前唯一技術性可以匹敵國際市場主流產品的國產基因測序系統。與國外第二代高通量測序系統相比，該產品已經成功解決“讀長較短”這一關鍵技術難題。該基因測序儀已經達到和部分超越國際主流設備技術指標，其成本低于進口設備1/3以上，應用成本低于進口設備1/5以上，使新一代測序技術真正達到進入廣泛應用市場的經濟條件，并將徹底解決我國基因測序儀完全依賴進口的局面。截至目前，該產品已獲得7個發明專利和1個實用新型專利授權，還有多項專利正在申報。

中科院北京基因組研究所研究員于軍介紹，新一代基因測序儀對傳染性疾病的預防控制和診療，生物恐怖因子、食源性致病因子和轉基因成分鑒定，口岸衛生和有害生物防御性檢疫，以及針對人類遺傳多樣性而產生的疾病早期預警和個體化用藥相關基因的檢測分析等實踐應用，提供強有力的技術支持。