沃森生物自撤疫苗申請未公告 投資者稱再遇“黑天鵝”

每經(jīng)編輯｜每經(jīng)記者 許金民    

每經(jīng)記者 許金民

能預(yù)防7種可能引起肺炎球菌的結(jié)合疫苗，打1針需要花費(fèi)860元，4針需要3440元；“填補(bǔ)國內(nèi)空白”、能預(yù)防9種可能引起肺炎球菌的結(jié)合疫苗，豈不更貴？

沃森生物（300142，收盤價(jià)43.42元）2010年11月上市時(shí)，曾在《招股意向書》中披露，公司自主研發(fā)的“九價(jià)肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗”已于2010年4月申報(bào)臨床批件。由于目前內(nèi)地的“七價(jià)肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗”主要依靠進(jìn)口，如果沃森生物的此種疫苗臨床申報(bào)獲批，并最后試驗(yàn)成功上市，公司無疑將賺到盆滿缽滿。

帶著這種美好憧憬買入沃森生物股票的投資者，昨日卻指責(zé)公司是“黑天鵝”，并炮轟信披違規(guī)。原來，沃森生物很早就已提出撤回“九價(jià)肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗”臨床申請，公司卻一直未將此事公布，令投資者誤以為2月6日國家藥監(jiān)局寄出的是 “喜訊”，直到3月5日才被云南藥監(jiān)局告之是“噩耗”。

自稱9價(jià)疫苗填補(bǔ)國內(nèi)空白

據(jù)世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計(jì)，全球每年約有70萬～100萬5歲以下的兒童死于肺炎球菌性疾病，低齡尤其是2歲以下兒童是肺炎球菌疾病的主要易感對象，并且往往是肺炎球菌攜帶和傳播的源頭。而預(yù)防這種疾病的疫苗直到2000年才由美國惠氏公司研制成功并推向市場，疫苗名稱“Prevenar”（沛兒），通用名稱為“七價(jià)肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗”，即能預(yù)防7種可能引起肺炎球菌的結(jié)合疫苗。

昨日，沃森生物證券代表公孫青介紹道，目前國外已有“十三價(jià)肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗”、“二十三價(jià)肺炎球菌多糖疫苗”出售，其中，“二十三價(jià)肺炎球菌多糖疫苗”主要用于成人。國內(nèi)還沒有“十三價(jià)肺炎球菌多糖疫苗”，兒童接種的仍舊是“七價(jià)肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗”，且主要依靠進(jìn)口。

資料顯示，兒童需在3個(gè)月、4個(gè)月、5個(gè)月大時(shí)各接種1針 “七價(jià)肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗”，12個(gè)月～15個(gè)月期間再接種1針，每支疫苗的價(jià)格為860元，4針需要3440元。正因如此，于2010年11月在深圳創(chuàng)業(yè)板掛牌交易的沃森生物引起了投資者的關(guān)注。

《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者注意到，沃森生物在《招股意向書》中多次提到，“九價(jià)肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗”研發(fā)起始時(shí)間為2004年4月，向國家藥監(jiān)局申報(bào)臨床批件的時(shí)間為2010年4月16日，該產(chǎn)品獲得臨床研究批件時(shí)將“填補(bǔ)國內(nèi)空白”。使用募集資金以及超募資金建設(shè)玉溪沃森疫苗產(chǎn)業(yè)園二期、三期工程項(xiàng)目時(shí)，沃森生物在“項(xiàng)目實(shí)施的必要性”中再次提及了 “九價(jià)肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗”。

等待一年多換來“噩耗”

沃森生物如此渲染，投資者們自然頗為關(guān)注，期盼疫苗臨床申請獲批的一天。

《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者在股吧中看到，早在2011年1月，就有投資者將“九價(jià)肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗”的評審進(jìn)度貼出。進(jìn)度顯示，“九價(jià)肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗”的受理號為“CXSL1000013滇”，申報(bào)企業(yè)為“玉溪沃森生物技術(shù)有限公司”，辦理狀態(tài)為“在審評”。

2011年2月，又有投資者發(fā)帖稱：“沃森九價(jià)肺炎結(jié)合疫苗已申請臨床，十三價(jià)結(jié)合疫苗正在研究，這說明沃森結(jié)合疫苗核心技術(shù)在全球的領(lǐng)先性。”在投資者關(guān)系互動(dòng)平臺上，投資者詢問此疫苗的頻率更高。但是，沃森生物2011年半年報(bào)仍舊顯示，“九價(jià)肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗”的進(jìn)度為“提交補(bǔ)充材料，處于技術(shù)審評階段”。

“曙光”出現(xiàn)在2012年2月6日。當(dāng)日，國家藥監(jiān)局“藥品注冊進(jìn)度查詢”顯示，玉溪沃森生物技術(shù)有限公司申報(bào)的 “九價(jià)肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗”辦理狀態(tài)為“制證完畢，已發(fā)批件云南省ER884304221CS”，狀態(tài)開始時(shí)間為“2012年2月6日14:07”。

很快投資者便開始慶祝，甚至建議公司停牌發(fā)公告。不過，沃森生物回應(yīng)：“公司目前未得到九價(jià)肺炎疫苗的批件，也未收到省局的意見”；從2月6日~3月6日，此“臺詞”都沒有改變。

直到3月7日，投資者質(zhì)問：“真不明白披露九價(jià)申報(bào)進(jìn)展的詳細(xì)情況很困難？九價(jià)的申報(bào)本身公司是公開的，藥品的審批也是公開的；但廣大投資者由于精力有限不可能去了解，作為上市公司沒有義務(wù)解析？”沃森生物回復(fù)：“九價(jià)的詳細(xì)情況請關(guān)注公司將披露的年報(bào)。”

“臺詞”的悄然變化，原來蘊(yùn)藏著重大變故：沃森生物早已撤銷申請。

被指缺乏誠信

捅破沃森生物撤銷“九價(jià)肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗”臨床申請的是云南藥監(jiān)局。

《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者在該局網(wǎng)站上看到，3月2日，有名為 “顧毛”的網(wǎng)友詢問：“國家局2月6日發(fā)送的ER884304221CS九價(jià)臨床批件為什么還不下發(fā)？”3月5日，云南藥監(jiān)局藥品注冊處回復(fù)：“企業(yè)已經(jīng)撤消申請。”

云南藥監(jiān)局的回復(fù)將沃森生物投資者激怒了。

有網(wǎng)名為“kjs”的投資者在關(guān)系互動(dòng)平臺上質(zhì)問：“九價(jià)被評審建議為不批準(zhǔn)，沃森創(chuàng)造了被不批準(zhǔn)的記錄，公司對此有什么評價(jià)？難到研發(fā)標(biāo)準(zhǔn)就是這樣的嗎？沃森真是一個(gè)不值得信任的公司！”

還有投資者聯(lián)系公司去年5月17日連發(fā)三份終止 “PIKA鼻粘膜免疫流行性感冒裂解疫苗”、“人工合成的單鏈寡核苷酸增效狂犬疫苗”、“麻腮風(fēng)疫苗”研發(fā)公告，直指沃森生物是“黑天鵝”。

對于這突如其來的變故，昨日，《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者聯(lián)系采訪了沃森生物證代公孫青，起初他在電話中仍表示：“會在下周（3月14日）的年報(bào)中披露，請關(guān)注”，直到記者連續(xù)追問，他才承認(rèn)，公司提出撤回“九價(jià)肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗”臨床申請發(fā)生在2月6日國家藥監(jiān)局發(fā)出文件之前，之所以沒有第一時(shí)間透露，是因?yàn)?ldquo;我們也是剛剛接到通知”。

對于為什么沒有發(fā)臨時(shí)公告？公孫青表示沒有必要，理由是：“這本來就是個(gè)研發(fā)項(xiàng)目。”不過，《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者注意到，同為研發(fā)項(xiàng)目，2011年2月18日，“重組（漢遜酵母）乙肝疫苗”獲得臨床批件時(shí)，沃森生物卻發(fā)了公告。