2011-04-15 01:48:15
眼看就要離開每年50億歐元的歐盟中藥市場，我國中藥界卻無可奈何！
歐盟2004年出臺 《歐盟傳統植物藥注冊程序指令》（以下簡稱《指令》）。根據《指令》，如果未能在歐盟完成注冊，今年4月30日后，所有植物藥將不能在歐盟境內銷售和使用。在《指令》實施的7年過渡期內，我國向歐盟出口的中成藥無一完成注冊，面臨全線撤退歐盟市場的困境。
“大限”在即，國內出口歐盟中藥企業如何應對？昨日（4月14日），中國醫藥保健品進出口商會副會長劉張林對《每日經濟新聞》記者表示，4月30日后，國內的中藥企業要出口至歐盟只有在歐盟完成注冊，其他別無辦法。但此次沒有完成注冊，以后還可以繼續申請注冊，只是完成注冊需要時間。
據了解，要在歐盟完成注冊并非易事。第一，《指令》要求，中成藥的單個注冊成本約為100萬元人民幣；第二，傳統草藥在申請日之前至少要有30年的藥用歷史，其中包括在歐盟地區至少15年的使用歷史。
廣東一方制藥有限公司是一家有著十多年歷史的醫藥企業，是國家級“中藥配方顆粒試點生產企業”與“中藥飲片劑型改革生產基地”，該公司國際業務部人士向記者表示，公司只能放棄在歐盟市場的中藥銷售業務，因為公司要達到歐盟的《指令》要求幾乎不可能。
該人士表示，主要原因一是公司在歐盟市場銷售的單品達600多個，并且利潤薄，在歐盟單品注冊費用約100萬元，完成注冊的費用太高；二是《指令》要求在歐盟銷售相關中藥的歷史要達到15年，這也是公司目前所無法達到的。
歐盟是全球最大的植物藥市場之一，年銷售額達到50億歐元。《每日經濟新聞》記者昨日從中國醫藥保健品進出口商會了解到，2010年，國內出口歐盟的中藥銷售總額超過2.5億美元。
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